注册主管 合肥

月薪： 0.6-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-20 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责药品注册工作，跟踪注册项目的审评审批进度；2、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行；3、与研发部门和职能人员密切合作，根据CFDA的药品相关法规要求，为新药临床前研究和临床研究提供法规支持；4、负责监督新药研发质量体系的执行，保证研发体系、原始记录和操作规程合法合规；5、负责对申报资料进行审核及完善优化工作；6、组织协调药品注册现场核查；7、参与公司各类政府基金项目申报工作；8、及时汇总、分类、整理、归档并传达国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。岗位要求：1、药学、医学等相关专业，本科或以上学历，英语口语、读写能力较好；2、2年以上同岗位经验或5年以上药品注册相关工作经验，具有治疗用生物制品注册经验者优先；3、熟悉国内外药品注册相关法规及指导原则；4、具有良好的政府机构沟通能力；5、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力，较强的药品注册信息检索和调研分析能力；6、强烈的责任心、团队合作能力和学习能力； 职能类别： 药品注册

联系方式

繁华大道199号

公司信息

合肥天汇孵化成立于2012年6月26日，注册资本5亿，主营：科技企业孵化，技术转让，咨询与服务；高新技术产品研发与销售。是合肥天麦生物科技发展有限公司的持股企业。我们希望发挥自身优势，借鉴国际先进经验，创建国际一流的生命科学产业孵化器，打造安徽生物制药产业引擎！我们以生物制药工艺研发为主导服务，因此工艺创新实验室是整个组织结构与运营模式中的核心部位。我们的使命：    以生命科学的创新为动力，以研发全球生物新药为重点，以提供世界级先进水平的生物制药工艺    服务为突破，建立集研发、孵化、工艺研发、融资服务为一体的产业发展模式，在改变中国生物    制药工艺落后的现状同时，推动中国生物制药工艺水平跨越世界先进水平我们的目标：    通过孵化器建设，达到生物制药关联产业合作互动，实现社会健康、环境健康、人群健康，成为符合世界发展趋势的新药发展中心，成为中国乃至亚太地区生物制药产业发展的领头羊，促进合肥成为国际级生物制药中心城市的目标

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