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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作；2、负责产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；3、负责产品技术要求的编写；4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；5、负责与主管部门及评审机构进行沟通联络，保证产品注册顺利进行。6、领导安排的其他工作。职业要求：1、生物医学、生物工程、生物科学与技术等相关专业，本科以上学历；2、具备5年以上医疗器械注册经验或相关工作经验，有成功案例；3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，有单独完成产品注册的经验4、熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料；及时了解并报告产品注册的政策法规。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
北京市亦庄经济开发区凉水河二街8号院19号楼A601
公司信息
本公司为医疗器械领域企业，致力于肿瘤射频治疗仪的设计开发生产。
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