QC主任/高级项目经理/项目经理 苏州

月薪： 0.8-2万/月

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  • 无工作经验
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  • 11-21 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
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  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位要求：1.负责建立、完善和维护实验室控制系统，起草和修订质量控制文件，并保证其有效实施。2.负责辅料、产品等的分析方法及质量标准的建立。3.负责分析方法的验证和确认，起草验证方案及报告，保证分析方法的有效性。4.负责辅料、半成品、成品、工艺用水及洁净环境的检测。5.负责成品稳定性研究，起草稳定性方案、制定取样计划及规程，汇总分析结果。6.负责QC实验室设备的确认和验证，包括验证方案、报告及验证的有效执行。7.负责QC实验室的试剂、溶液及参考品、标准品、液相权限分级、账号等的日常管理。8.负责对供应商试样进行质量检验及稳定性考察，为供应商选择提供依据。9.处理QC实验室的OOS/OOT，参与CAPA和变更控制。10.对QC实验室的数据完整性负责，确保分析测试原始记录、原始数据及报告的完整性。11.根据项目申报需求，撰写本部门相关的注册申报资料，并参与必要的现场审计。任职要求：1.本科及以上学历，药学和药物分析等相关专业。2.3年以上生物药QC经验，熟悉waters网络版液相的操作、应用及管理。3.熟悉中国GMP对QC实验室的要求，具有很好的GMP理念，熟悉CHP、USP等对分析方法的要求。4.有事业心、有责任感、有担当、且具备良好的沟通、协作及管理能力。5.具体职位依学历和经验定，有海外或大公司经验者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园BI号楼609

公司信息

瑞阳（苏州）生物科技有限公司致力于国际尖端生物医药的研究、开发与生产销售，以提供老百姓信得过和用得起的创新型生物医药为公司的核心价值和目标。 公司坐落于中国生物医药企业群集的苏州生物纳米园区，已建立数个成熟的新药研发技术平台和经验丰富的研发团队，包括已建立200L和500L的中试车间；有数个研发项目处于不同的研发阶段，涵盖肿瘤、呼吸道疾病等尚未满足临床需求的药物治疗领域。期待有志之士加入我们共同发展！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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