医疗器械质量管理体系专员 (职位编号：001) 北京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-22 发布
  • 五险一金
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 员工旅游
  • 免费午餐
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责收集整理国家、地方关于医疗器械监管的法规、政策；2、负责质量情报和技术情报的收集；3、负责质量体系的建立，编写、修改体系文件；4、负责定期对质量数据进行汇总、统计，参与质量分析；5、负责跟进体系检查不合格项的处置，及纠正预防措施的跟踪；6、负责客户质量体系建立情况的跟进及所涉及的对外活动。任职要求：1、产品质量工程专业，生物、医疗相关专业，本科以上学历；2、了解ISO9001等相关质量管理体系运作；3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力，良好的团队协作精神；4、1年以上器械公司体系工作经验；5、熟悉进销存软件者优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字： 情报收集 器械监管 体系建立 体系编写 数据汇总 数据统计 质量分析

联系方式

雁栖经济开发区乐园南一街

公司信息

北京欧亚铂瑞科技有限公司主要从事口腔医学修复材料的研发、生产和销售，为第一批进驻北京市***纳米科技产业园的企业，主要研发纳米填料改性桩核修复材料、纳米纤维引导组织再生膜、纳米骨粉、纳米光固化复合树脂、纳米氧化锆陶瓷等多种具有优良力学性能、生物性能和临床操作性能的口腔修复材料，并实现相关材料的产业化。公司成立至今，参与过多个口腔修复材料领域的科研项目，其中，十一五国家科技支撑计划1项；十一五国家“863”项目1项;十二五国家“863”计划1项;十二五国家科技支撑计划2项；北京市中小企业创新基金2项。目前已取得第Ⅲ类医疗器械注册证1个，国家授权专利2个。另有1种新产品处于临床试验阶段；1种产品处于动物实验阶段；1种产品处于注册检验阶段。在市场经营方面，我公司具有临床和市场专业人员组成的销售队伍。公司的发展前景非常广阔，我们诚招科研人才，强强联合，形成由优秀人才组成的团队，共同的发展。

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