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11-22 发布
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职位描述
职位描述： 1-协助QA验证主管制订验证总计划及支持计划的执行。2-负责起草厂房设施、设备、公用系统、计算机系统URS、RA、DQ、IQ、OQ和PQ，工艺验证或清洁验证方案，组织实施验证工作并对相关参与人员进行培训，汇总验证数据，并完成验证报告。3-支持厂房设施的设计，调试，根据URS要求，审核设备供应商提供的FS、DS、FAT、SAT或相关验证文件。4-负责公司年度再验证工作。5-控制或归档验证方案和报告。任职资格：1- 有工艺验证，设备确认或清洁验证工作经验。2- 熟悉固体制剂(片剂,胶囊剂)、气雾剂、生物制品工艺优先。3- 3年以上制药领域质量或生产工作经验，至少一年验证工作经验。4- 较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神。本科学历，条件特别优秀的可以放宽到大专 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： QA 验证 专员 制药
联系方式
新金桥路905号
公司信息
上海信谊药厂有限公司制药总厂位于信谊总部新金桥，主要经营药品制剂生产，包括固体制剂、气雾剂、冻干制剂等。
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