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11-22 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责注册申报资料的撰写和审核；2、负责药品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程；3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；4、负责注册申报的后续资料提交及审评、审批状况的跟踪；5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；6、协助上级维护与各级药监部门、卫生部门的关系，树立良好的公司形象；7、配合相关部门建立研发工作程序，以保证项目的进度和质量。任职资格：1、药学相关专业本科及以上学历；2、1年以上同岗位工作经验；3、熟悉注册流程。 职能类别： 药品注册
联系方式
南海大道273号，药谷一期
公司信息
海南华益泰康药业有限公司于2010年6月成立，位于海口高新技术开发区内，总投资1.6亿，占地面积7000多平方米。由三名拥有多年药品研究及开发的留美博士创建，主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主，产品面向中国及美国市场，产品技术涉及缓控释制剂、难溶性药物、生产工艺复杂及不稳定的产品。 公司于2013年建立并建成先进的制剂研发中心，600平方米的分析研发中心及QC实验室，2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固体、液体生产车间。车间设有先进的防交叉污染系统，可供多品种同时生产，年产量可达10亿片。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证，并于2016年1月零缺陷通过FDA的PAI认证，成为海南第一家零缺陷通过FDA认证的口服固体制剂生产厂。在良好的硬件设施及先进的项目管理流程、生产质量管理体系的基础上，从2010年至今，公司共完成40多个产品的技术研发，先后向CFDA自主申报8个产品，并于2014年5月顺利向FDA申报首个ANDA 产品。 华益泰康在引进国内外先进研发、生产技术及管理理念的基础上建立，打造一家集处方开发、工艺优化、分析方法开发和商业化生产的综合型企业，我们的目标是“中国的辉瑞、世界的华益泰康”。
