注册专员 广州

月薪： 4-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作； 2、负责撰写产品的注册标准； 3、参与各产品使用说明书及技术文件的审核工作（从法律法规角度） 4、协助管理者代表进行医疗器械临床试验工作 5、协助管理者代表与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新 6、协助管理者代表建立及监督公司内部质量体系使其持续有效运行 7、协助管理者代表落实跟进相关医疗器械法律法规的监管工作 8、完成上级交代的其他工作任务任职要求：一、技能技巧 1、熟悉国家的医疗器械法律法规 2、熟悉国家质量体系专业知识 3、良好的英文阅读与理解能力 4、能熟练使用Word、Powerpoint等常用办公软件 5、大专以上学历，年龄25-45岁以下，5年以上同等职位工作经验，工作敬业、责任心强。 6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力 7、工作态度认真，积极负责、具有较强的创新意识 职能类别： 药品注册 医疗器械注册

联系方式

广州高新技术产业开发区开源大道11号加速器产业园A6栋二层

公司信息

广州市今健医疗器械有限公司是一家专门从事中医诊疗设备、实用医疗器械、家庭保健器材、高端体育设备开发、生产、销售、服务于一体的民营高新技术企业。公司成立于1997年6月，2004年获得广东省政府颁发的双软企业认定，2008年通过广东省首批高新技术企业认定。2009年再次通过了ISO9001和ISO13485国际质量管理体系认证，并于2010年被广州市工商行政管理局评为守合同重信用企业。公司是中国工商业联合会会员，中国质量检验协会团体会员单位，中国中西医结合学会团体会员，广东省生物医学工程学会副理事长单位，广东省医疗器械协会会员。2005年被中国工商业联合会总会评为“全国守诚信示范企业”。 公司拥有良好的医学背景及强大的研发平台，拥有按医疗器械GMP生产规范设计的产业化基地。公司产品应用范围涵盖医疗、保健、体育、美容器材等健康产业，目前公司自主研发，已成功推向市场，并取得良好社会效益与经济效益的产品包括：电脑遥控灌肠整复仪、电脑气压止血器、电脑内窥镜吹干器、医用智能汽疗仪、结肠透析机、智能肛肠熏洗仪、智能中药煎煮仪、电脑大肠灌洗仪、循经激络治疗仪、腹膜透析机、全自动网球发球机、冠亚季军颁奖台等系列产品。在这些产品中，已经取得16项发明专利和实用新型专利，其中JS-308系列结肠透析机被中国中西医结合学会评为重点科技推广项目（唯一推荐的医疗器械类），并通过了广东省首批自主创新产品认定。该产品和公司另外两个主打产品：JS-809系列医用智能汽疗仪和JS-808系列智能肛周熏洗仪还被国家中医药管理局纳入中医诊疗设备促进工程，成为全国3000多家中医医院必需配备的指定医疗器械，也是其它各类综合医院、社区医院等中医专科室必须配置的医疗设备。 公司相关福利： 购买社保五险； 公司上班时间：双休制，早上8:30-12:00 下午 13:15-17:45； 工作满1年以上有年假，婚假、产假等按照国家规定给予相应的假期； 年末有奖金。 公司地址：广州高新技术产业萝岗区科学城开源大道11号（加速器园区） 广州市今健医疗器械有限公司诚邀您的加入，为健康事业做贡献，与公司一起共创辉煌！

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