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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-22 发布
- 五险一金
- 弹性工作
- 定期体检
- 绩效奖金
- 员工旅游
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.全面负责质量体系的建立、实施和对外认证相关工作；2.及时协调、处理重大法规事务、监管机构检测；3.公司各部门各业务单元的法规、体系运行督导保证质量体系正常运行；4.负责公司质量管理手册和体系文件的修订，协助产品认证、产品标准及风险分析报告等。任职要求：1.理工科类、医药相关专业本科以上学历，3年以上内审、质量体系工作；2.熟悉国家相关医疗器械的法律、法规，精通体系流程；3.有较强的沟通协调能力，熟练操作office办公软件；4.熟悉ISO13485标准，械临床等；5.有医疗器械行业从业背景，有医械13485质量体系建立及完善工作经验。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 管理者代表 13485 临床 管理 生物 生产 elisa 文件修订 体系运行
联系方式
滨安路688号天和高科
公司信息
杭州凯保罗生物科技有限公司是浙江省组织部海外高层次引才重点引进的生物高科技公司，是全球肿瘤液体活检与肿瘤早期血液检测的领导者。 全球癌症高发，85%的癌症患者在晚期才被发现，目前全球上市的众多抗癌药物不仅昂贵，而且只能短暂的、一定程度地缓解病情；晚期癌症的五年生存率只有4%，早期发现癌症并能及时手术是目前最好的攻克癌症途径。 杭州凯保罗生物科技有限公司作为全球癌症早期诊断的领导者，拥有首个国家食品药品监督管理局审批上市的早期肺癌血液检测产品：肺癌七种自身抗体分子检测试剂。该产品上市以后挽救了众多中国肺癌高危人群的生命与家庭，公司的其他癌症产品线陆续即将上市，亟需众多优秀人才的加入! 公司由一流的全球顶尖生物科学家团队与清华大学生物科学家在硅谷创建而成，公司和清华大学长三角研究院、同济大学、中国科学院、国家癌症中心等研究机构建立战略合作伙伴关系，为造福千万人群、家庭与社会的健康而努力，力求建立一个全球最有竞争力的优秀生物企业，并百年成长！作为一个高成长性企业，人才是我们最宝贵的财富，我们真诚邀请优秀的您的加入！
