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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 1、制定诊断试剂临床试验方案、研究者手册及相关文件；2、编写产品简介，培训相关医师、护师及试验相关人员试验方案； 3、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据； 4、根据临床试验要求，及时回收、填写临床试验报告报表，进行数据统计和试验方案的总结分析，完成最终的临床试验总结报告； 5、负责医疗器械相关产品的注册，包括与合作企业的沟通、制订注册计划、撰写注册产品标准及申报资料、资料的提交、样品检验、评审及审批的跟进、取得上市批件；6、负责与客户、审批中心及检测中心的咨询与沟通。与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，开展相关工作，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行。任职要求：1、医学、检验、生物等相关专业，本科和硕士及以上学历； 2、3年以上临床工作经历，熟悉GCP管理条例； 3、较强的对外沟通协调能力和语言表达能力； 4、具有较强的独立工作能力和团队协作精神。5、 有血透机器等血液类产品临床试验/注册经验者优先。6、出差要求：30%-50% 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械临床
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张江高科
公司信息
上海微知卓生物科技有限公司成立于2015年，位于上海嘉定工业园核心区，是一家致力于发展生物医疗器械和细胞治疗等高端生物医药技术的生物科技有限公司。 公司拥有国际领先的干细胞分化、生产技术，目前已获得德国医谷、松禾资本等国内外知名投资机构的战略投资与合作，致力于肝损伤、急慢性肝衰竭等肝脏疾病的救护和康复治疗。竭诚欢迎有志于医药事业和生命科学领域的优秀人才加盟。
