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职位描述

职位描述：岗位职责：1.负责公司法规部的管理工作；2.负责本公司产品（医疗健康）检测（安全、EMC、生物相容性）和注册认证；3.负责公司质量体系建设和内审、外审（药监局审核、CMD、TUV、巴西审核）和持续改进；4.CE认证工作和协助第三方咨询机构处理相关认证；5.公司生产、经营许可证的申办、换证、变更等；6.公司产品的计量认证；7.参与研发产品的法规审核、风险评估、风险管理和日常咨询。任职要求：1.熟悉医疗器械体系标准以及相关安全、EMC、生物兼容性标准例ISO13485, MDD,GB/T0287，國內的CFDA等2.熟悉产品认证检测和产品国际认证流程3.能独立完成医疗器械注册、体考申报工作，并主导现场考核；4.能够独立完成产品CE认证；5.能主导体系的建立以及相关年度内审、外审职能类别：医疗器械注册

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深圳方德人力资源服务有限公司是一家专业中高端人才服务咨询公司，我们专注于高科技行业（互联网/移动互联网，云计算，大数据，企业IT ，智能终端及应用，通信半导体…..）等细分领域，我们的宗旨是为企业提供全方位的高端人才解决方案, 并与企业达成了战略合作伙伴关系… 凭着公司优势以及优质服务，我们已经成为国内外领先的人力资源综合服务提供商。公司与众多知名企业建立起了广泛良好的合作关系。一流的服务质量，完美的客户体验以及高水准的专业服务团队，为企业提供一站式中高级人才招聘解决方案，构建企业的核心竞争力优势。深圳市南山区南海大道西海明珠大厦F座11楼(附近有公交和地铁 3分钟左右行程）公司官网：www.fondpower.com联系电话：0755-36535717联系人：黄先生

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企业入驻日期： 2017-11-23

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