- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 11-23 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 负责制定公司验证总计划,验证管理相关规程;2. 负责制订、审核验证方案,组织相关人员开展验证和再验证工作并进行跟踪监督;3. 负责验证资料的收集、整理、归档,撰写验证报告;确保所有的验证、再验证活动及时地执行并记录完整。4. 负责变更控制;5. 负责供应商的审计和评估。岗位要求:1. 25~45岁,药学或相关专业本科及以上学历,品行端正,身体健康。2. 3年以上药品生产和质量管理工作经验,熟悉2010版GMP及药品生产相关的法规要求;熟悉固体制剂、原料药生产相关URS制订,质量风险评估分析、公用系统、设备、工艺、清洁等验证;3. 熟练使用办公软件,良好的沟通和协调能力;4. 工作细致负责,良好团队合作精神,并能承受较大工作压力。 职能类别: 生物工程/生物制药
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公司信息
浙江宏冠生物药业有限公司坐落于环境优美的桐乡,离文化古镇乌镇仅10余公里。距离杭州车程20分钟,到上海(虹桥)高铁不到40分钟。交通通达生活便利。公司依托山清水秀的有着浓厚文化底蕴的古镇,致力于人文传统的传承与高新科技的产业化.浙江宏冠生物药业有限公司一期工程占地52亩,以GMP标准新建以抗肿瘤药物、心血管药物等为主的固体制剂的开发与生产。引进多条国际领先的制剂生产流水线,建立符合国际标准的质量体系,确保药物质量。二期占地200亩,已进行全面规划与整合。浙江宏冠生物药业有限公司目前开始筹备GSP药品销售公司,全力打造具有自主知识产权药物的销售网络。吸收消化国外最新药物信息,并通过自己的研发团队开发、生产具有巨大的社会效益的新药。