法规专员 杭州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-24 发布
  • 定期体检
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 带薪年假

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责国内三类动物源产品的注册工作；2、负责相关产品临床项目的进展跟踪；3、负责欧盟三类产品的注册工作相关技术文档的准备与进展跟踪工作；4、负责三类产品的注册过程中相关各部门的协调与沟通；5、负责与注册审批机构的沟通。任职资格：1、本科以上学历2、有相关CE，FDA注册经验3、熟悉国内三类产品注册，欧盟CE，美国FDA注册；4、有具体的项目执行经验，有三类产品注册注册成功经验，特别是动物源材料的注册；5、有欧盟三类产品CE认证经验；6、具有良好的沟通技能，能够与监管机构进行积极的沟通；7、对国内、国外法规比较熟悉，能够在公司组织相应的法规学习；8、具有良好的英语写作水平，英语6级以上。 职能类别： 其他

联系方式

浙江省杭州市临安经济开发区景观大道88号

公司信息

“SCION MEDICAL LIMITED（赛昂国际医疗控股有限公司）总部设立于中国香港，赛昂(上海)医疗器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中国区运营总部。赛昂医疗目前在中国的生产基地分别位于江苏泰州中国医药城和杭州两地，专注于医疗器械产业的发展，建立起较为成熟的技术研究和产品研发体系，生产运行稳定，已通过ISO 13485医疗器械质量体系认证，产品主要涉及微创介入诊疗设备、植入性高端耗材以及生物医用材料等领域。 公司的发展宗旨是以中国为根基，结合中国本土市场优势、发挥国际技术和金融资源优势，不断引进和创新微创介入诊疗技术，努力提供更多高品质的医疗器械产品，造福广大患者。同时与中国微创介入界广大专家、学者携手合作，努力为微创介入医学事业搭建国际化的学术交流桥梁。 公司的部分在研产品已分别获得美国FDA批准、欧洲CE认证以及中国CFDA产品注册。”

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