• 无工作经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 11-24 发布

职位描述

职位描述: 任职资格:1、临床医学相关专业硕士及以上学历,具备丰富的糖尿病及内分泌领域临床及资料撰写工作经历;2、5年及以上相关工作经验;3、熟悉临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状;4、优秀的英语读写能力。主要职责内容:1、负责临床研究相关资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)的编写;2、负责医学文献检索,翻译医学文献,撰写相关文件及报告;3、按照医学文件写作指导、要求,以及FDA、SFDA等要求,书写、编辑试验方案和临床总结报告;4、参加专家方案讨论会、研究者会等会议,负责与相关专家进行沟通;5、对公司在研临床研究项目进行医学支持;6、负责对市场、销售、临床监察等部门同事开展医学知识培训;7、积极完成交办的其他工作任务。 职能类别: 编辑 临床研究员

联系方式

上海国际医学园区紫萍路908弄20号楼

公司信息

仁会生物成立于1999年1月,系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位,上海市浦东新区科研开发机构。主要从事创新生物技术药物的研发、生产和销售工作。 公司主要产品“贝那鲁肽注射液”(商品名:谊生泰)主要用于2型糖尿病的治疗,是由公司自主研发的中国糖尿病领域原创新药(除中药),亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。2016年12月,公司获颁贝纳鲁肽注射液《新药证书》(编号:国药证书S20160002)、《药品注册批件》(药品批准文号:国药准字S20160007)、《药品GMP证书》(编号:SH20160048),并正式开始商业化生产和销售。该产品的肥胖适应症IND申请已获美国FDA批准,一期临床试验正在顺利进行中。 公司主要生产设备全部从欧洲进口,从硬件方面为产品质量提供了基础保障,而公司独有的生产工艺和技术,则确保了产品在生产过程中的高效表达,使产品获得几近完美的生物纯度。 仁会生物拥有多项自主知识产权成果,目前已获得四十多项中国、美国和欧洲等国家的发明专利,已受理专利为二十多项。公司目前在研的项目包括抗肿瘤、心血管与代谢性疾病、炎症与自身免疫病等多个治疗领域的单克隆抗体及Fc融合蛋白类新药,均有望成为全球重大疾病领域的重大新药。 2014年8月“仁会生物”股票(代码:830931)成功登陆新三板,并成为了国内带有期权激励挂牌的公司。 随着公司的快速发展,仁会生物也吸引了行业内各专业领域高学历、高层次人才的纷纷加入。公司员工平均从业经验超过十年,本科及以上学历员工占公司员工总数的百分之六十以上。 仁会生物将秉承“为病人谋福利,为股东创造价值,为员工提供发展平台”的理念,贴近市场需求,汇聚一流人才,以不断创新的精神和坚持不懈的努力,成为中国“最受人尊敬、最具人文情怀”的生物制药公司。 仁会生物热忱欢迎生物医药行业精英的加盟,热忱欢迎应历届大中专院校优秀人才来司应聘和实习,诚邀您帮助推荐优秀人才来司面试! 公司地址:上海市浦东新区周浦(上海国际医学园区)紫萍路916号 电话:021-61905511 简历投递邮箱:hr@benemae.com 网址:www.benemae.com

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