药物警戒专员 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招4人
  • 11-24 发布

职位描述

职位描述： 1，协助上级建立公司药物警戒体系，跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求；2，协助上级公司药品不良反应监测收集、分析、评价和报告工作，挖掘产品上市后潜在的风险；汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告；3，协助上级药品不良反应监测中心以及药品生产企业药物警戒方面的需求与解决方案；日常药物警戒工作（翻译、统计分析、评价、PSUR）等；4，协助上级对公司产品不良反应（事件）进行质量追踪处理并及时反馈，为产品说明书修订及注册需求提供数据。任职资格1，药学、医学等相关专业本科以上学历2，1年以上药物警戒工作经验3，具有良好的人际交流能力，保障工作质量4，出色的撰写能力，培训能力5，具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

亦庄经济开发区经海6路5号院东尚E园

公司信息

亿帆国际成立于2016年，隶属于国内上市集团亿帆医药股份有限公司（证券代码：002019），总部位于北京经济技术开发区。公司集研发、生产、销售于一体，致力于整合国内与国际的优质医疗资源，研发和生产创新型小分子及大分子生物药品。同时引领集团的国际化目标。目前亿帆国际旗下业务涉及6家内资公司和1家香港公司，一家欧洲公司以及一家美国公司，是一家全球化的医药集团。 我们在国内拥有独立的研发团队，临床试验团队和符合欧盟及FDA标准的生产基地。在新药研发的全链条上具备工艺研发，生产，I，II，III，IV期临床，及产品注册的全部功能。同时我们建立了两个尖端的新药研发技术平台：双分子技术平台和免疫抗体技术平台，并由此产生出一系列拥有国际专利的产品。 作为一家立足于国际市场的医药企业，目前已与10余个遍布全球的20多家合作伙伴建立了长期合作。公司拥有员工一千余人，核心管理团队和技术团队由海外归国留学人员组成，三分之一以上员工具有硕士或者博士学位。 亿帆国际为员工提供了现代化的优质办公环境，其中包括：配备了新风空气净化系统和净水系统的独立商务楼、多条班车路线、健身房以及设施齐全的员工宿舍。在福利保障方面，我们提供社保、住房公积金、带薪年假、年度体检以及各种补贴、节日福利和团队建设活动等，全面保障员工健康及工作稳定。 我们的业务发展如火如荼，我们的事业蒸蒸日上，我们热切期盼着优秀的你赶快加入！！ 亿帆国际欢迎你！

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