法规工程师/注册专员 深圳

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-24 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据CFDA, CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新；2、整理与产品注册认证有关的文档；3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料；4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料；5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导；6、内审以及管代数据上报等。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、机械、化学、材料等理工类相关专业；2、3年以上医疗器械法规注册工作经验；3、熟悉有源医疗器械或产品相关标准，熟悉ISO13485质量管理体系和生产质量管理体系，了解相关产品知识；4、英文读写流利，良好的书面表达能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册

联系方式

大宝路德丰盛大厦

公司信息

公司位于深圳宝安23区，近洪浪北地铁站，主要从事输注泵类产品的研发、生产销售。 公司处于快速发展阶段，欢迎有识之士加入，自我实现的同时，也可与公司一起分享。 以人为本，是公司的发展理念和纲领，以专业人才提高产品质量与服务，力争打造国内第一泵类产品制造商。

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