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职位描述

职位描述: 资历要求:药物相关专业,大专以上学历;5年以上药品质量管理经验;2年以上部门管理经验;熟悉口服片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂生产工艺和质量控制;具备丰富GMP验证和认证经验,具备质量授权人资格;熟悉QC检测程序,了解和熟悉药品生产及公用工程等通用设备的性能及使用;具备一定的生产现场突发事件及异常情况的处置能力;具备较高的专业知识水准及生产实践能力;具备较好的沟通及协调能力,工作执行力强、坚持工作原则;工作敬业勤业、团队意识强、忠实所服务的企业。岗位职责:认真贯彻执行《药品管理法》、GMP法律法规,制定全面质量管理工作的方针、政策和法规,并落实执行措施;组织协调GMP认证工作;对企业日常质量管理工作负责,分析、控制所有影响产品质量的因素,保证公司产品的质量;负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。负责对产品的积累质量数据进行统计分析工作,对生产和试验偏差进行分析处理,根据分析结果确定产品质量的控制程序;负责建立药品不良反应监测报告制度,并设专人管理;负责验证管理,编写企业的验证总计划,对验证方案的审核及实施负责;进行企业日常质量管控工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证GMP在公司内的正常运行;对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问,负责产品质量的反馈和处理;进行供应商审计,制定审计制度,确保供应物料的质量;负责建立和充实产品的质量档案;参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查;负责企业的质量自查自纠工作等。(公司地点在广东揭阳普宁,介意勿投,谢谢!)联系我时,请说是在前程无忧上看到的,谢谢!联系人:罗小姐联系方式:18666329797 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

广东省普宁市英歌山工业区

公司信息

广东安诺药业股份有限公司是一家新建集药品开发、生产、销售于一体的现代化制药企业,公司注册于2010年9月注册成立,注册资金壹亿壹仟壹百陆拾万元。产品规划剂型包括口服固体制剂、无菌制剂和生物类冻干制剂产品。 广东安诺药业股份有限公司新建工厂生产基地位于广东省普宁市英歌山工业开发区,公司占地300亩,首期建设用地90亩,口服固体制剂车间于2014年9月获得GMP证书,2014年10月实现投产,首期建成片剂、胶囊剂、颗粒剂等五条口服固体生产线,产能达到15亿片,产值达到10亿,员工规模达到240人。 目前公司拥有三十余个生产批文和一个全国独家品种,产品涉及骨科、心血管系统、内分泌系统、神经系统和抗感染类等多个治疗领域。主要代表产品:护骨胶囊,吲达帕胺片,复方氨酚烷胺胶囊,阿奇霉素分散片,脂可清胶囊,野木瓜颗粒,盐酸左氧氟沙星胶囊,茴拉西坦胶囊等。其中护骨胶囊为我公司独家中成药,于2015年评定为广东省高新技术产品,2017年进入新版国家医保目录,拥有三项发明专利。 企业荣誉: 2015年广东省品牌百强企业称号 2015年广东省诚信百强企业称号 2015年度普宁平安企业称号 2016年通过国家高新技术企业评定 揭阳市慢性病药物工程技术研究中心 揭阳市企业技术研发中心 揭阳市质量创新企业 为了强化产品创新和企业永续潜质发展,公司积极推进新药研发项目,已同多家知名研发机构和高校建立研发项目合作关系,在抗肿瘤、抗血栓、降高血压领域推进多个新产品的开发,并获得多项科研基金支持。 安诺药业秉承“安康无界、诺言有信”的理念,必将打造新的医药标杆,为地方争光,创医药品牌,造福全社会,为人类的健康事业贡献力量!

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