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职位描述
职位描述: 1、详细职责a)负责原料药车间相关文件的起草和/或修订b)负责按照生产指令组织生产c)负责按照生产计划制定物料采购计划d)负责车间容器及工器具采购,确保其标识完整e)负责原料药车间设备的选型、验收和日常管理,确保其标识正确f)负责原料药车间操作工的培训及考核g)负责原料药车间相关验证文件的起草h)配合车间偏差调查/变更控制/CAPA活动的实施i)配合年度质量回顾工作j)配合公司自检及外部审计k)领导交代的其他工作任务2、任职要求a)本科及以上学历,药学或化工相关专业b)5年以上工作经验,其中3年以上原料药车间操作经验c)了解GMP及相关法规,熟悉车间管理工作d)具有较强的解决问题的能力,沟通能力和组织协调能力;具有责任心和团队精神e)具有国外认证经历者优先 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: 原料药 合成 制药 GMP 化工 化学 发酵
联系方式
浦口 高新技术开发区 生物医药谷
公司信息
南京海融医药科技有限公司成立于2013年3月,是聚焦于战略性新兴产业生物医药领域快速发展的科技型企业。公司由南京市领军型科技创业人才、南京市科技创业家创办,成立当年实现盈利,2014年主营业务收入实现近10倍增长。2013年8月,公司获得南京江宁科技创业投资集团有限公司100万元天使投资。 公司短期内将坚持创新药、国内首仿药物研发及产业化,采取部分权益转让、销售提成、市场分配等共赢模式,获得收益维持运营;长期将保留核心项目与技术,建立产业化基地,实现自有产品的产业化,最终发展成为研发、生产、销售一体化的综合性医药企业。 公司位于国家火炬计划南京江宁生物医药特色产业基地,建有药物合成中心、制剂研究中心、质量分析中心。目前研发人员30余人,核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富,曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。 海融医药秉承“创新、务实、共赢”的经营理念,坚持创新驱动战略及知识产权推进战略,在抗耐药菌感染、老年性疾病、消化系统等疾病领域开展新药研发。目前在研新药品种12个,4个项目已提交临床试验申请;申请发明专利11项,1项获得授权。2013年度被省科技厅认定为江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业。同时公司为医药企业提供药品技术开发、技术转让、技术咨询、药品注册等服务,主要客户为国际知名企业、国内上市公司。
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