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5-7年经验 -
本科 -
招2人 -
11-27 发布
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职位描述
职位描述： 1、熟悉所有CTS相关SOP，GCP以及适用的法律法规。2、协助QAM及QAD完善SOP，并配合总监进行公司系统稽查；3、根据SOP要求，定期审阅SOP是否符合现行操作及法规；4、根据公司的稽查计划，对医学部进行的临床试验进行内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更??新、伦理委员会通报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并撰写稽查报告；5、审阅所有CRA的稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；6、协助QAD对新入职的监查员/高级监查员/项目负责人进行SOP培训，并准备培训材料；7、定期检查临床试验项目资料的收集和管理； 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： 稽查经理 临床试验 临床研究员 CRA
联系方式
朝阳区 海淀区 丰台区 通州
公司信息
我们公司专注于医药及医疗器械领域临床试验相关业务，和知名药企及大型CRO公司有密切合作。
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