QA专员 深圳

月薪： 5-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-27 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 1、组织公司质量管理体系文件的起草、审核、批准，确保质量体系文件的适宜性。2、对公司员工进行质量相关的知识培训。3、根据质量管理体系文件的要求进行现场检查，监督各部门是否严格按照体系要求运行。4、协助负责物料的采购、贮存和发放管理。5、协助负责环境监测与仪器设施的有效性管理。6、根据研究项目的进度计划，核查其实施情况。7、参与审查公司的申报资料、实验记录和研发总结报告。8、建立项目档案，管理项目研发与申报过程中相关部门提交的计划、方案、实验记录、总结、会议纪要、审查记录等文件。任职要求：1、生物、化学、制药相关专业本科及以上学历，医学检验、免疫学或分子生物学专业优先。2、熟悉制药质量管理法规和体系，有2年以上生物医药行业QA工作经验。3、具有ISO/GMP内审员资质者优先考虑。4、具有药物研发经验，熟悉研发管理者优先考虑。5、熟悉申报资料的撰写要求，具有申报资料撰写经验者优先考虑。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

深圳市坪山新区坑梓街道金辉14号深圳市生物医药创新产业园1号楼605

公司信息

普瑞金国际医学是国家高新技术企业和中关村高新技术企业，于厦门两岸和深圳前海股权交易中心挂牌。拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科学家及产业化创新团队，以CART细胞免疫治疗和纳米抗体生物药研发为主要发展方向，分别在北京和深圳建有研发、生产基地及羊驼养殖基地，科研设备投资达5000万元，细胞工厂总面积约3500平方米，通过了ISO9000质量管理体系的认证。公司专注于生物药的研发与推广，先后获得国家中小企业发展基金、华邦健康（00）等多方战略投资。目前拥有全球唯一融合细胞药物与纳米抗体药物的生物药研发平台，已取得了阶段性研发成果，CART CD19产品已经成功治愈数十例复发且难治白血病患者及恶性淋巴瘤患者，CD19 CART细胞药物已经积极准备各项药物申报资料，预计年底向CFDA申请细胞药物批件。作为技术迭代，公司还在世界上首次成功地将搭载纳米抗体的CAR-T应用于临床治疗实体瘤。目前，首例结直肠癌在接受第一疗程治疗后无明显毒副反应、影像学检查可见肿瘤坏死，病情得到显著改善。公司其他各产品管线呈阶梯式发展，后备技术丰富，发展前景广阔。展望未来，公司将以研发国人用得起的新型生物药为己任，跻身世界一流医药公司行列。

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