- 2年经验
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责对产品生产过程质量监控,发现生产过程中存在的潜在质量风险及对生产相关记录进行确认、审核;2、负责生产区域及公用系统巡检,监督检查各区域GMP实施情况,提出有效的纠正与预防措施,并定期追踪其落实情况;3、负责中间产品、成品、制药用水取样及洁净区环境监测,保证取样和监测的及时性、代表性;4、定期对生产环境及产品质量进行回顾分析,并对异常数据提出处理意见;5、参加生产偏差调查与分析;6、负责生产变更控制;7、根据验证计划参与验证实施工作;8、负责国内、外法规解读及培训工作。任职要求:1、大专及以上学历,药学、制药工程及相关专业;2、具有2年以上制药企业质量监控相关工作经验(无菌制剂产品生产经验);3、熟悉GMP相关法规,了解环境监测相关设备的使用,了解偏差、变更、CAPA管理流程;4、熟悉QC及药厂验证工作,最好从事过生产过程控制和质量检验工作;5、英语读写熟练;6、敬业进取,有较好的学习、沟通协调能力。 职能类别: 其他
联系方式
天浦路22号
公司信息
南京易亨制药有限公司是江苏省高新技术企业,拥有已通过国家GMP认证的生产基地以及独立的研发中心和营销中心。生产基地位于南京浦口经济技术开发区,占地面积71400平方米,建筑面积19000平方米,可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、水针,冻干粉针及原料药,目前生产的产品涉及抗肿瘤、消化、解热镇痛、心脑血管、抗感染等领域,公司采用招商代理的销售模式,为了满足公司业务的快速增长,我们欢迎有才之士与我们一起共创未来。 有意者请将应聘资料(个人简历、最高学历证书及身份证复印件、近期一寸免冠照片)寄至南京市珠江路222号长发科技大厦12楼ABCD座。 请在信封上注明应聘职位,应聘资料恕不退还,本公司将为应聘者严格保密! 投递简历的邮箱地址 :njyh5828@sina.com. 联系电话:025-58286666
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