质量管理工程师 深圳

月薪： 7-9.9千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-27 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 任职要求： 1.三年以上无菌制剂企业验证、变更与偏差处理等GMP质量活动管理经验。 2.熟悉中国、欧盟、美国GMP法规； 3.有GMP认证审计经验，有无菌制剂欧盟或美国GMP认证审计经验优先。 4.有处理偏差、CAPA、变更、验证等质量活动经验。 5.良好的协调、沟通表达能力。能接受短期出差。 6.英语四级以上，有良好的英语沟通能力。英语六级优先。工作职能： 1.负责制定年度验证计划，对验证项目申请进行评价； 2.负责审核验证方案/报告及原始记录； 3.跟进与协调验证执行，处理验证偏差事件； 4.负责对验证活动进行年度回顾； 5.参与审计工作，负责审计需要的验证资料整理、提供及问题回答。 6.参与内审、变更、风险评估等质量活动。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： QA工程师 QA 质量保证 质量管理

联系方式

深圳市南山区高新中一道19号

公司信息

深圳市天道医药有限公司2004年6月注册成立，经深圳市高新办批准，入驻深圳市高新区中区。公司是符合国家gmp认证的低分子肝素原料和制剂的生产商，主要从事高新技术医药产品低分子肝素——enoxaparin（依诺肝素）的生产和销售，公司拥有成熟可靠的生产工艺和国际药政管理及注册方面的丰富经验。 公司拥有一支高素质的年富力强的优秀管理团队，具备企业管理、市场营销、产品开发、质量控制和相关服务方面丰富的专业知识，拥有国际药政管理及注册方面的丰富经验，保证了公司产品顺利进入国际医药市场。公司在国际市场开拓方面已取得良好进展，产品出口到南美、亚洲、非洲、东欧等多个国家和地区。 公司为员工提供优厚的薪酬福利待遇、为每位员工购买社会保险，解决由人才引进中的调动、***、户口等实际问题；建立相互尊重、相互理解和相互信任的良好沟通氛围，搭建畅通高效的沟通平台；构建学习型组织，为员工提供学习发展平台及外部培训的机会；激励员工全面提升，为员工追求并实现职业理想提供良好的发展空间。

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