上海相关职位： 软件工程师 药品质量研究高级研究员 药物质量控制研究员 2515022848 Operator - Sterile (职位编号：2515022848) 产品经理 药品市场推广经理 药品市场推广专员 Quality Engineer (职位编号：010) Electrical Engineer 临床运营部总监
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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
本科 -
招2人 -
11-27 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责：1、根据CFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；4、与研究者及研发人员沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；6、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题。岗位要求1、有新药临床研究工作经验或接受过医药新产品研究开发方面的知识培训者优先；2、本科或研究生学历，医学、药学、生物学或相关专业 ，具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力；3、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 临床试验 监察员 CRA
联系方式
望园路1698号12幢
公司信息
上海睿昂生物技术有限公司，下属上海源奇生物医药科技有限公司、苏州云泰生物医药科技有限公司和武汉百泰基因工程有限公司，是由留美博士团队在2010年创办的的一家致力于肿瘤个体化分子诊断试剂产品的研发、生产、销售，及检测服务的高科技公司。公司以发展肿瘤分子诊疗事业为己任，研发和规模化生产具有国际先进水平的个体化用药基因相关检测试剂盒，为临床医生对患者的诊疗提供一体化解决方案，使患者及时得到个体化诊断及合理化治疗。 目前公司在上海和苏州分别拥有通过CFDA认证的体外诊断试剂生产厂房和体系，四个三类产品已获得CFDA认证，其中白血病相关融合基因检测试剂盒和UGT1A1基因型检测试剂盒国内独家，另有多个独家三类产品已递交国家CFDA受理。 公司拥有五家合作实验平台，三个学科疾病分子生物学研究中心，及覆盖全国的销售网路，年销售额过亿，在中国白血病分子诊断领域处于龙头地位，在肿瘤分子诊断领域处于国内领先地位，已启动创业板IPO申报准备。现根据企业扩张需求，诚聘有志于推动我国个体化医疗事业的有识之士加入我们的团队，一同为拯救患者的生命努力。
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