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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;2、负责项目临床研究进度,确保研究数据及时、准确、完整性;3、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、SOP、相关法规等进行;4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;5、协助部门完成试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档及领导安排的其他相关工作等;6、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关知识。任职要求:1、大专及以上学历,临床医学、基础医学、药学、等相关医药学类专业;2、工作经验不限,有临床经验者优先;3、具备较强的组织、协调、沟通能力,能承受一定的工作压力;4、办事细心、有耐心,为人诚实自律,良好的团队合作精神。工作地址:茂园路505号 上海歌佰德生物技术有限公司(上海凯宝药业的子公司) 职能类别: 临床研究员 临床数据分析员 关键字: 临床 CRA 药学
联系方式
上海市奉贤区茂园路505号
公司信息
上海凯宝药业股份有限公司成立于2000年,是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地,中国制药工业百强企业、中国诚信楷模企业、全国质量诚信双优医药企业、上海市高新技术企业。是国内首家通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业,公司于2010年1月8日成功登陆深圳A股市场。公司主导产品痰热清注射液为国家发明专利产品,国家中药保护品种。凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性,在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革热”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防治工作中,均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南用药,被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”,成为国家战略储备药品,形成了强大的核心竞争力。2003年,公司历经8年开发的具有自主知识产权的现代中药痰热清注射液成功上市,主要功能为清热解毒、止咳化痰,在清热解毒类中药注射剂细分市场当中,连续数年市场占有率位居前茅,在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革热”、“中东呼吸综合征”等重大疫情中,均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南用药;被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”,成为国家战略储备药品,形成了强大的核心竞争力。公司注重新产品研发,拥有专业的人才队伍、先进的实验室和精密的检验设备,被认定为上海市企业技术中心,建立上海市院士专家工作站。公司先后与浙江大学、重庆大学、北京中医药大学、上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合,搭建了具有较强研发和生产成果转化的高科技平台,以迅速适应市场需求的变化。目前生产范围涵括:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂(滴丸)、颗粒剂、合剂等多种剂型。 “诚信做药,良药救人”是上海凯宝永恒的追求!
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