生产主管 南京

月薪： 8-10万/年

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职位描述

职位描述： 职位描述：1、负责制定与制剂车间生产有关的规章制度、标准管理程序、岗位SOP、GMP文件体系等，并监督执行情况；2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产，对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控；3、负责车间现场管理，制订相应的措施及实施细则，并落实执行；4、负责车间的生产计划的制定和执行，根据研发项目制定的生产计划，制定出车间的月度和年度生产计划，并按照计划完成生产；5、协助相关部门对生产使用的厂房、设备、仪器仪表进行校验及维护保养；6、身为车间安全、环保工作的第一责任人，全面负责车间安全管理工作，配合其它部门做好安全、环保工作；7、协助编写、修订产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容；8、合理调配生产资源确保各项工作圆满完成，抓好班组建设，组织安排车间人员的岗位操作流程、安全环保、生产技术、GMP培训；9、负责车间人员的培训及绩效管理工作；10、负责定期主持召开车间生产分析会议，针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况，提出解决方案；11、组织或者协助完成本车间各种验证和设备的确认（质量体系认证、工艺验证及清洁验证等）；12、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程，保证物料与产品暂存及使用安全13、完成领导交办的其它工作。任职资格：1、药学、药剂、制药工程相关专业本科以上学历，5年以上药品生产部门管理工作经验；2、熟悉GMP，具有较强的质量和成本意识，能及时有效地发现和解决与生产相关的问题；3、具有良好的生产计划制定、执行和组织协调管理、应变能力；4、强烈的责任感，敬业精神和探索精神，创新、沟通能力强； 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

浦口 高新技术开发区 生物医药谷

公司信息

南京海融医药科技有限公司成立于2013年3月，是聚焦于战略性新兴产业生物医药领域快速发展的科技型企业。公司由南京市领军型科技创业人才、南京市科技创业家创办，成立当年实现盈利，2014年主营业务收入实现近10倍增长。2013年8月，公司获得南京江宁科技创业投资集团有限公司100万元天使投资。      公司短期内将坚持创新药、国内首仿药物研发及产业化，采取部分权益转让、销售提成、市场分配等共赢模式，获得收益维持运营；长期将保留核心项目与技术，建立产业化基地，实现自有产品的产业化，最终发展成为研发、生产、销售一体化的综合性医药企业。      公司位于国家火炬计划南京江宁生物医药特色产业基地，建有药物合成中心、制剂研究中心、质量分析中心。目前研发人员30余人，核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富，曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。      海融医药秉承“创新、务实、共赢”的经营理念，坚持创新驱动战略及知识产权推进战略，在抗耐药菌感染、老年性疾病、消化系统等疾病领域开展新药研发。目前在研新药品种12个，4个项目已提交临床试验申请；申请发明专利11项，1项获得授权。2013年度被省科技厅认定为江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业。同时公司为医药企业提供药品技术开发、技术转让、技术咨询、药品注册等服务，主要客户为国际知名企业、国内上市公司。

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企业入驻日期： 2017-11-25

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