医疗器械注册专员 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-28 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、负责完成公司医疗器械产品在国内的注册事宜； 2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验及临床试验等； 3、独立编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作； 4、与国家食药局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证； 5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行； 6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议； 7、在上级主管的指导下独立开展工作，并完成其他工作事项。 8、有申报交联透明质酸钠凝胶产品经验的优先；任职要求：1、本科以上学历；2、5-8年医疗器械注册经验；3、对无源器械及韩语（朝鲜语）读写精通者优先。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

望京园601号楼2010室

公司信息

北京林特医药科技有限公司（BEIJING INTERLIMS CO.,LTD）是一家与韩国及欧美多家医药企业有密切联系的韩国独资企业。一直以来我们专注于引进国外优秀的药品、保健食品、医疗器械以及人体诊断试剂等健康相关产品在中国市场的推广。伴随着中国经济的快速发展，健康产品的市场份额也在飞速增长。我公司正在抓住这个机遇，积极主动地寻找有特色的，符合中国市场状况的国外产品，将其引进中国自行注册并与国内医药公司合作推广与销售。 公司的宠物事业部近期引进韩国高端的快速诊断试纸、药用浴液、营养膏、美毛食品、心脏肝脏辅助治疗剂、B超仪等进行全国范围的推广与销售。 收简历邮箱地址：lintezhaopin@126.com/676775135@qq.com

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