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11-28 发布
职位描述
职位描述: 主要工作:1、负责公司产品注册全流程的材料组织、申请提交、跟进以及后期生产、质量控制,取得注册文号和批文;2、协助技术部门进行产品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写。要求:1. 生物、检验学、医学等相关专业本科及以上学历,有注册申报相关工作经验优先;2. 具有医学检验及统计学方面相关知识,并能分析处理相关实验数据;3. 熟悉国家关于医疗器械及药品注册方面的政策法规;4. 3-5年三类注册经验,非常熟悉医疗设备注册流程;5. 具备公文写作能力;6. 有独立思考和公关的能力,能胜任与政府机构及领域专家的沟通协调工作; 职能类别: 药品注册 关键字: 药品注册 注册经理
联系方式
铁西区沈辽东路47-2号宏发国际大厦
公司信息
沈阳市美辰医疗器械有限公司是一家集科研、生产于一体的具有独立法人资格的新型现代企业,是一家以高科技医疗器械研发为龙头的“高新技术企业”。公司已形成规模化生产、销售,能够保证产品由科研到生产的及时转换和产品质量的有效控制。 沈阳市美辰医疗器械有限公司与中国科学院、中国计量等科研单位经两年时间的研发,完成了超声中频导药仪的定型和上市。满足了现代化医院提出的无创、无痛的全新治疗方式的需要。公司秉承“唯有专业,才可以打造专家般的品牌”这一格律,通过研发生产一系列高科技医疗器械产品实现客户的愿望,通过我们专业的科研及销售团队,将这些技术应用于现代医疗中。 我公司与吴阶平医学基金会有着长期良好合作,并很荣幸地被吴阶平医学基金会科研部选为科研课题——“超声介导药物靶向递送技术临床效果研究”指定科研工具,又为临床工作者与吴阶平医学基金会搭建了一座桥梁。
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