无菌医疗器械质量主管 广州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-28 发布

职位描述

职位描述： 1、负责实施原辅料、包装材料、中间产品、成品、最终产品的检验；2、负责质量管理和实验室的日常运作管理；3、负责质量异常处理及CAR报告；4、负责与质量管理体系有关数据的统计分析；5、实验室设备的验证、方法验证以及参与生产过程确认；6、负责质量管理体系有关的内审、外审或检查；7、负责完成产品的微生物限度实验及无菌实验工作，及时提供可靠的实验结果；8、负责对实验设备的日常维护和校准工作。职位要求：1、丰富的管理体系的知识；熟练操作各种化验仪器及检验设备；2、熟悉化学、生物学检验操作和技术，熟悉现行的生产质量管理法规及标准。3、二年以上质量主管工作经验，有无菌医疗器械企业经验者优先考虑；4、具备内审员证书和无菌检验员资格者优先；5、有介入医疗器械生产企业工作经验者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

石楼镇官桥村CBL工业区

公司信息

CBL Group（誓必好集团）于2004年在广州创立，致力于为全球高端客户提供高品质的工业产品制造。誓必好集团旗下拥有制造业、建造业以及医疗行业的几家绝对控股子公司。目前在国内拥有三个大型生产基地，国内外员工总数达到1000多人的规模。集团生产制造严格执行精益生产和六西格玛，通过了ISO9001、ISO13485和ISO14000等体系认证。集团的装备制造产品线包括地铁/火车自动门、飞机/火车座椅、消防设备检测仪器，博彩行业核心电机电器部件以及模块化新型建筑等。CBL集团瞄准医疗器械行业在国内未来的前景，先后成立了“凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司”和潜江市巨特电子产品有限公司，并在2010年收购了澳大利亚的医疗器械CareTEK设计公司，开始打造集团公司的高端医疗器械品牌——凯泰科。凯泰科医疗器械产品由从事医疗器械设计逾25年的专业国际团队完成设计与开发，全线产品符合国标以及IEC、FDA、CE等国际认证。凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司于2013年正式面向国内市场，近几年发展迅猛，于2016年12月在“全国中小企业股份转让系统”（新三板）成功挂牌，股票代码839691。目前，凯泰科的主要产品包括符合医院、养老以及家居市场需求的ICU重症监护、新生儿黄疸治疗仪、天轨移位机、四维整脊电动仪、电动护理床、手动护理床、骨科床、急救推车、医疗级褥疮床垫等。2014年，集团开始物联网技术创新，结合国内外的互联网应用、电信行业以及手机应用开发的专业团队的共同努力，Utiliti优替系统于2016年落地。依靠集团在制造行业与医疗行业的多年经验和资源， Utiliti优替的开发团队在成立的半年内就已经为包括中国铁塔在内的多家企业提供解决方案，并且针对客户的具体需求，将系统进行定制开发。目前有适合医院使用的患者监护系统、适合工厂的设备管理系统、适合快递行业的业务分配系统以及适合快消品行业的货架/自动售卖机库存管理系统等项目。2017年，为帮助解决中国养老问题，响应国家政策，推动健康服务。集团专门设立子公司——广州市凯泰科教育咨询有限公司。将集团优势结合起来，打造完善的医疗护理产业链，为医疗、老龄护理以及家庭护理市场提供高性价比的智能养老设备和完美监护方案。将医疗设备的租赁与清洁、监测与服务、物联网与产品高度结合，让用户更加方便舒适地体验养老服务。集团与从事养老护理专业培训逾120年的澳大利亚TAFE NSW政府培训机构合作，在中国开展培养热爱护理事业、有爱心的人才项目，引入国外先进的培训理念，帮助国内护理人员快速达标，建立护理师团队，满足市场需求。旨在为中国的智能养老产业做出积极的贡献。CBL集团现诚邀有志之士加入到智能养老产业的事业中来，共创辉煌。

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企业入驻日期： 2017-11-28

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