注册经理（上海） 上海

月薪： 15-25万/年

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-28 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 职责描述：1、负责二类医疗器械产品的报批、注册工作和相关项目的实施。2、整理产品注册资料：根据公司注册计划安排，撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料。送相关药监局申报(江苏省药监局)。3、临床验证：协调相关的医疗机构，组织并完成产品的临床验证工作，整理临床验证资料。4、能够独立完成产品标准，检测及与监管部门的沟通5、注册程序跟踪：产品名称及说明书的文字确认,样品送检测机构检验;产品及资料报送相关检验机构和审评机关，及时跟踪注册各个环节，保证顺利进行。6、本岗位工作地点在上海，与江苏省药监局对接。任职要求：1、大专及以上学历，医疗器械相关专业优先；2、五年以上医疗器械产品注册工作经验，有内审员证书。3、熟悉医疗器械注册报批的工作程序，可熟练操作相关业务；4、良好的沟通技巧和协调能力，处事灵活；5、富有团队合作精神，具有一定的项目管理能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 诊断产品 注册 临床

联系方式

华佗路68号4幢西座

公司信息

星童医疗技术有限公司（ETHealthcare），是一家医疗器械领域的公司，主要研发、生产和销售体外诊断仪器和试剂。 公司最早是在美国的实验室进行项目的初期研发，2009年在国内成立了公司。短短几年，我们的试剂产品已经攻克种种难关达到世界领先水准，并获得了美国梅森以及约翰霍普金斯医学中心的认定和推荐，在国内也已经申请了一系列专利。我们研发的Pylon全自动免疫分析仪及多项诊断试剂已经获得CFDA注册证，并在全国销售。 我们的团队分布在上海、苏州、硅谷；我们集三地优势，志在几年内成为世界一流的体外诊断公司。为实现这个目标，我们邀请优秀人才加入我们团队，共创大业。 更多信息，欢迎您登陆我们的网站 www.ethealthcare.com.cn 进行了解。

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