医疗器械生产/质量管理，体系工程师 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-28 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、质量管理体系推进与维护：a) 主导质量手册的维护，确定体系框架。b) 质量体系程序文件的建立与维护，确定部门级运作流程及职责。c) 负责体系文件的放行流程，包括文件的编制、修订、放行、保存及回收处理。d) 组织公司内审工作的安排与实施，包括内审计划的制定，内审实施及整改跟踪。e) 外部审核的接待与应对，及外审结果整改跟踪。2、收集产品相关国内外和行业标准，编织企业标准。3、编制设计、生产验证计划，并组织实施。4、建立变更控制程序，跟踪变更验证。5、编织并完善注册申报资料，完成产品注册各事宜。任职要求：1、有医疗器械行业体系管理的经验，6-10年优先考虑。2、本科以上学历，工作认真负责，仔细，主动；头脑清晰。3、有医疗软件类注册经验者优先；4、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求；5、较强的文字功底，熟练使用办公软件或排版软件；5、熟练进行英语笔译，口语熟练；7、具备带团队的领导能力，有高度的责任心，逻辑思维能力强。8、为人和善，善于表达、沟通，组织协调能力强。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量管理 体系管理 产品注册 体系工程师

联系方式

苏州市吴中区木渎金桥工业园康健路1号

公司信息

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司位于风景秀丽的人间天堂城市苏州。是一家生产一次性使用医疗器械用品的专业化公司。公司现厂区面积12000余平方米，拥有十万级净化车间2200余平方米。    本公司为医疗器械一、二类产品生产企业，生产6866医用高分子材料及制品、6864医用卫生材料及敷料等。公司产品种类众多，规格齐全。凭借严格的质量管理、良好的生产环境、全新的生产设备、完善的检测手段，本公司的产品已得到广大客户的青睐。    公司本着服务用户，质量第一的宗旨，注意市场信息，研究临床需求，将不断开发具有国内先进水平的新产品，以满足医疗卫生事业发展的需求。在巩固发展国内市场的同时，目前公司已迈向国际化市场。我们产品已通过CE、TUV和ISO认证。

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企业入驻日期： 2017-11-28

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