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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 做五休二
- 周末双休
- 带薪年假
- 五险一金
- 免费班车
- 绩效奖金
- 全勤奖
- 专业培训
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责公司产品项目的注册申报;2、负责公司质量、技术申报资料整合;3、指导质量、生产、技术部门的部分公司体系文件的管理。岗位要求:1、具有医疗器械二、三类的注册申报工作经验3年以上;2、熟悉申报流程及申报要求;3、能够协调各部门申报相关工作的资源整合。 职能类别: 体系工程师 医疗器械注册
联系方式
上海市松江高新技术产业园区申徐路75号
公司信息
上海信晟医疗制品有限公司创立于一九九一年,是一家专业从事医学美容整形制品的研制开发、生产制造和销售服务为一体的企业。公司拥有多年从事本行业的专业技术人员和具有稳定熟练的操作队伍。 公司目前的主导产品有乳房植入体、硅橡胶软组织扩张器、鼻梁植入体、下颌植入体、充填植入体等医用硅橡胶整形制品。公司依托雄厚的技术力量,一流的产品质量,专业全面的销售服务,使公司的产品行销全国各地,远销欧洲、南美洲、东南亚等国家和地区。 2004年初,公司在上海市松江高新技术产业园区建成4000平方米的现代厂房,拥有700多平方米的十万级净化车间,还有理化检测室及无菌检测室,拥有完善的质量、环境检测设备和仪器,凭借先进的技术设备和生产工艺流程,积极致力于新产品的研制开发和市场销售。公司建立了完整的质量保证管理体系,并通过了ISO9001-2000质量管理体系、ISO13485-2003质量管理体系--医疗器械专用要求的标准的质量体系认证。本公司凭着标准化、规范化、制度化的科学管理,确保了我们向国内外广大客户提供最高最优质的产品与服务。 公司研制开发的新产品膨体聚四氟乙烯面部植入物(注册商标为“美速德”),于2012年8月获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发生产销售注册证,现已全面投入生产销售。 随着公司的不断发展,人员队伍建设已是企业发展过程中的重要组成部分,现招聘下列人员,我们热忱欢迎广大有识之士的加盟,成长中的信晟期待与您共同创造辉煌。
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