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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 股票期权
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位描述：1、负责药剂产品美国和欧盟报批；2、负责注册英文资料的撰写、整理和总结；3、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；4、保持与FDA和欧盟药监局日常的良好沟通，并能及时安排产品开发及申报相关与官方有效的咨询和交流等活动；5、领导安排的其他工作。任职资格：1、制药专业，全日制研究生及以上学历；2、有相关药品国际注册申报工作经验者（至少5年ANDA产品申报经验）；3、具有有产品研发、生产的经验（至少3年），懂得产品研发、生产、报批的整个过程；4、熟悉国内外药品相关法规及药品注册流程和要求5、具备优秀的英语阅读、写作和沟通能力，英文六级；6、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳、有责任心；7、有较强的沟通协调能力、管理能力。 职能类别： 药品注册
联系方式
海科路99号3号楼1楼
公司信息
上海宣泰医药科技有限公司成立于2012年8月，是一家由海归博士团队主持的主要从事高端药物制剂产品研发、创新、工业化生产和销售的高科技型企业。公司研发中心位于中国科学院上海高等研究院。 公司的生产中心位于江苏海门，从事产品工艺放大、验证，注册批生产和商业化生产，供国内、国际市场等，目前已通过中国最新版GMP认证和美国FDA的审计，并有几个品种已完成中国、美国申报。公司的管理团队和主要技术成员由具有丰富行业经验的资深知名专家组成。主要骨干有超过15年大型跨国制药企业的管理经历和专业研发经验，曾参与和领导过多种药剂技术和产品的研发并使其成功上市。 公司致力于不断研发创新药品，提高人类的健康水平，改善民众生活质量。目前主要目标为强仿商业价值高的制剂药品，创造有自主品牌的有高技术壁垒药剂产品，对大药、特药以及最受欢迎保健药和中药进行剂型创新优化，增加用药安全性、有效性及使用方便性，以独特的产品优势占领扩张市场。 公司拥有充足的资金和行政支持，建立了与国际水平接轨的药物制剂研发中心并配备了各种国际知名制剂研发设备和管理系统。公司提供非常有竞争力的薪酬及绩效奖，以及优秀的企业文化氛围、良好的工作环境和职业生涯成长机会，欢迎加入我们成就你的个人理想和事业！
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