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12-02 发布
职位描述
职位描述： 国际注册专员职责 1、负责西药制剂海外的注册、变更及更新工作，包括：资料整合、翻译； 2、与自有工厂或外协工厂的质量、生产部门协同对接，完成海外注册及其反馈； 3、负责相关药品及文献检索、翻译工作； 4、迎接海外客户或政府审计。 5、识别收集国际、国内市场的各种法律法规，将适用本企业的法规指令定期上报并转换成公司的标准文件，同时对相关人员进行培训； 要求 1、药学、药事法规等相关专业本科或以上学历；2年以上相关工作经验 2、较强的英文读写翻译能力，具备一定的口语交流能力； 3、有药品注册经验，并了解药品生产、质量管理、研发等环节，迎接过海外审计； 4、了解药品管理相关法律法规，熟悉CTD、DMF和欧美药品注册法规及注册申报流程优先； 5、良好的职业道德和职业素养，良好的沟通能力和协调能力，能承担工作压力。备注：本公司不会以任何名义向求职者收取任何费用！ 职能类别： 药品注册
联系方式
深圳市
公司信息
深圳市新泰医药有限公司成立于2004年，短短7年时间，公司凭借前瞻性的市场经营战略，敏锐洞悉市场发展机遇，从一个药品批发企业迅速发展为研发、生产、销售为一体的企业集团。深圳市新泰医药有限公司迎来高速发展阶段。销售规模不断扩大，已连续多年实现年销售额3亿元以上。目前公司拥有两个药品经营企业、两个药品生产企业和药品研发中心。 近年来，公司领导层致力于开展生物医药技术应用研究以及核心技术攻关，建立以企业为主体、产学研相结合的技术创新体系，从而实现产业自主创新能力，提升产业核心竞争力。同时，公司不断加大研发投入成本，依靠具有医学、药学、医药信息等高学历人才组成的研发团队，与高等院校合作，已达成多项合作框架，取得多个具有科技含量的临床新药品种，其中国家一类新药6个，具有广阔的市场空间和强大的核心竞争力。公司自主研发的多个产品一旦上市必将填补多项深圳市的空白。根据深圳市生物产业发展规划深圳市要建设成为我国乃至全球重要的生物产业基地，至2015年，生物产业年销售收入达到2000亿元左右，成为我市高新技术支柱产业。深圳良好的投资环境和产业政策已经催生了很多优秀的生物医药产品和企业。对发展中的企业具有巨大的推动力。 我公司顺应未来发展趋势，按照总部经济的空间模式进行进一步的规划和布局。总部设立在深圳，由目前的深圳市新泰医药公司总部和药品研发中心组成。充分利用深圳高素质的人力资源和科研教育资源、良好的区位优势和良好的交通运输网络设施、便捷的信息获取以及良好地同异地沟通的信息通道、高效的法律制度环境、多元的文化氛围、专业化服务支撑体系等明显优势条件走科技创新的道路，在企业腾飞的同时为深圳的生物医药产业的发展做出贡献。
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