临床监察员 成都

月薪： 4-6千/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-04 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 一、工作内容 ：1、参与公司药物临床研究的监察工作，协助公司产品临床研究的组织、实施，确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；2、制定临床研究计划及标准操作规程，准备研究者手册，起草临床试验方案，设计CRF表，申请伦理委员会并通过，对研究者进行培训；3、保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；4、制定访视计划，对试验进程进行临床质量控制；5、回收CRF表，编写统计计划书，进行文件的存档与管理；6、完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。二．相关要求：1、拥有医学背景，具有临床医学或临床药学、生物医学工程、统计学及相关专业背景；2、具有临床研究相关领域工作经验优先；3、统计基础知识扎实，能熟练使用SAS、SPSS等统计软件；4、熟悉有关试验用医疗器械的非临床和医疗植入器械的临床方面的信息，熟悉临床试验方案；5、有较强的责任心，工作积极，具有较强的沟通能力，具备团队精神。 职能类别： 临床研究员 临床协调员

联系方式

天映路102号主楼四楼A号

公司信息

成都美益达医疗科技有限公司是一家致力于生物医学材料研发、生产、销售和服务的创业型高科技企业。公司于2013年1月18日成立，注册资本1000万元，坐落于成都市高新技术开发区,拥有10万级和万级洁净生产车间600平米。公司的主要核心成员均具有8年以上的相关工作背景，分别在生物医药行业的研发、质量、生产和销售等领域耕耘多年，具有良好的专业素养和团队协作能力，能够在公司运行上真正达到高效和有序。经过努力发展，“美益达”公司已初步形成产学研与营销有机结合的产业平台，为更进一步的企业发展和市场开拓打好了基础。公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范》和ISO13485《医疗器械质量管理体系》的要求制定了适合自身的质量体系手册和各阶管理文件，规范了产品设计开发、生产制造和销售流通的全过程，以保证产品质量。目前，公司已产生销售的产品包括“医用消毒超声耦合剂”，“医用外固定夹板”和“冷敷贴”，以及“疤痕凝胶”已取得美国FDA注册。公司自主研发的二类产品在注册中，同时还对外承接三类高风险植入医疗器械产品的注册咨询服务。美益达医疗崇尚专业、创新、务实的经营理念，以市场需求为目标，专注于高分子医学材料在临床医学的开发应用，着力打造高品质的医疗产品服务社会。

成都相关职位
猎才二维码