医疗器械注册/体系专员 上海

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-04 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作；2、 跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；3、 参与完善公司ISO13485质量管理体系，并培训指导各部门实施；4、 负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；5、 参与质量管理体系的内审和外审；6、 负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确；7、 领导交办的其他事项。任职要求：1、 经过YY0287/ISO13485质量体系培训，熟悉相关程序、文件建立和维护，有医疗器械内审员证书者优先；2、 有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强；3、 具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神；4、 医疗器械、医用电子设备等理工科相关专业；5、 熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉检测和注册流程，有二类、三类有源医疗器械注册经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

上海市徐汇区漕河泾开发区桂平路471号

公司信息

卡姆医疗（股票代码：430633）是一家集研发、生产、销售、服务于一体的大中型医疗设备生产和供应商，致力于在高端医用影像设备领域向全球提供专业化产品与服务，主要包括超高频移动式C形臂影像设备、直接数字化X射线摄影系统（DR）、移动式DR、体外冲击波碎石机、泌尿数字影像系统、高频电刀、氩气高频电刀和多功能尿流计等系列产品。公司拥有广泛的客户资源，形成了覆盖国内（30多个省）、国外（东南亚、欧美、中东、非洲、日本、韩国、意大利等国家）的营销网络。卡姆医疗将不懈努力，以高科技产品推进行业发展，以高质量产品与服务为客户创造价值，以感恩的心回报社会。RAYNATEK（檑切科技）——卡姆医疗净化类产品战略合作研发机构，拥有强大的技术优势和资源整合能力，充满激情和创造力的年轻团队，将创新、科技与激情注入到每件产品中，让消费者感受科技的魅力。详细信息可登录官网查看（http://www.comermy.com/njcomermy/）

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