• 无工作经验
  • 招1人
  • 12-05 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责公司医疗器械产品的CFDA注册申报工作,包括产品注册检验、临床试验、体系核查及注册申请等;2、在产品注册申报过程中,与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调;3、负责及时导入并宣贯与公司相关的医疗器械法律法规,确保公司符合监管部门的要求;4、其他与医疗器械注册相关的工作。岗位要求:1、生物医学工程、电子机械、医学检验相关专业专科及以上学历;2、1-2年以上医疗器械产品注册、研发类工作或体系建设工作经验,有Ⅱ类及以上医疗器械体系及注册经验者优先;3、熟悉政府监管部门、质量检测机构、临床试验机构等工作流程,熟悉医疗器械相关体系,如ISO13485、YY/T0287、医疗器械GMP;3、工作作风严谨、认真细致、积极主动,有韧性,有效率,有高度的责任感,沟通能力,具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神,善于思考和解决问题,执行力强;4、有较强的文字表达能力,具备一定的英文读写能力。公司福利:1)五天八小时工作制,五险一金,2)多样化员工培训;3)年度1-2次调薪机会,享受年终奖、项目奖、业务提成等;4)享受带薪假:年假、婚假、产假、陪产假、丧假、产检假、病假;5)享受国家法定节假日带薪休假;6)享受年度体检,年度旅游;7)每月固定发放日用品,夏季发放清凉饮品;8)公司定期组织羽毛球、篮球、爬山、单身联谊、部门聚会等活动;9)员工生日party,节日礼品;联系方式:电话:020-28200173公司地址:广州市萝岗区科学城科丰路31号华南新材料创新园G4栋4楼; 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

科丰路31号华南新材料创新园G4栋402

公司信息

蓝勃生物是专注于生物实验室标本管理的供应商。我们围绕客户的需求持续创新,致力于让生物(实验室的)标本管理卓有成效,持续提升和优化客户体验,为客户创造价值。 蓝勃的业务领域涉及标本产品的研发、生产和销售,拥有技术专利和自主知识产权,并与合作伙伴开放合作。目前,蓝勃的产品已获得国际知名企业的青睐。 蓝勃以服务全球生物实验室为愿景,崇尚上善至简,运用标本管理领域的专业经验,帮助客户不断提升工作效率,创造***的效益。

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