计算机系统验证工程师/助理主任 上海

月薪： 0.8-1.8万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 12-05 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 起草、遵守计算机化系统验证的相关SOP；2. 负责支持计算机系统的定期回顾、验证和再验证工作；3. 负责GMP范围内的计算机系统验证管理和验证，包括生命周期内文件的编写及修改：    (1) 验证计划（VP）    (2) 用户需求说明（URS）？(3) 风险评估（ RA）？(4) 测试跟踪矩阵（RTM）？(5) 验证总结报告（VSR）？(6) 灾难恢复计划（ DRP）？(7) 验证过程中的偏差调查分析及变更评估4. 撰写计算机系统验证所需测试脚本；5. 执行计算机系统验证所需测试脚本并完成报告；6. 维护及追溯计算机系统验证进程，安排及提醒相关部门的工作；7. 与AIS、QC、QA等部门建立并维护良好沟通渠道和机制，积极的沟通、解决关于计算机系统验证与合规相关的问题；8. 完成上级交付的其他工作任务。任职要求：1. 本科或以上学历，化学，化工，软件工程等相关学科；2. 拥有制药企业相关验证工作经验，计算机系统验证2年以上工作经历尤佳；3. 熟悉分析实验室常用仪器设备；4. 具备一定的IT知识；5. 良好的英语听说读写能力，能够熟练使用Word、Excel等办公软件；6. 熟悉电子数据\电子记录相关法规；7. 良好的GMP意识；8. 有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神；9. 学习能力强，喜欢钻研，对于新的系统能够快速入手； 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市外高桥保税区富特中路288号

公司信息

药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/

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