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职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 了解国内外相关法律法规,熟悉相应注册流程;2. 负责公司相关医疗器械产品的国内外注册工作,根据产品撰写相关的申报文件;3. 负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;4. 负责注册相关文件和资料的整理和归档;5. 熟悉质量管理体系,协助质量部门做好产品体系认证工作。任职要求:1. 本科及以上,从事医疗器械注册1年以上工作经验,医疗器械相关专业;2. 熟悉医疗器械管理及注册法规,能独立处理、解决注册过程中出现的问题;3. 英语六级以上,能流畅阅读专业英文资料,具备文献检索和分析能力;4. 有良好的分析、总结和沟通能力;思维清晰,工作认真负责,责任心强。 职能类别: 医疗器械注册 法务助理
联系方式
龙珠四路金谷创业园
公司信息
深圳市宝润科技有限公司(www.browiner.com)是一家集医疗器械产品研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业,成立于2011年8月。公司位于深圳市医疗器械产品开发圈----深圳南山区,依托深圳市医疗器械扶植政策,通过自身努力,相继开发出移动式数字x射线射线系统、放射影像成像系统、医学影像工作站、乳腺筛查系统等设备,成为业界具有影响力的企业。 公司超过85%的员工拥有本科及以上学历,70%以上人员从事产品研发工作,其中核心研发团队基本全部为硕士研究生及以上学历,并具有医疗器械行业多年的开发研究经历。 目前公司主要从事数字x射线摄影系统及乳腺筛查系统的研究与开发,为国内外专业客户提供产品odm业务和产品方案开发业务。
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