医疗器械申报专员 福州

月薪： 5-8千/月

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  • 无工作经验
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  • 通讯补贴
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职位描述

职位描述： 工作职责：1、了解医疗器械申报流程，负责公司的医疗器械注册工作； 2、对注册项目进行分析评估并制订注册策略； 3、负责注册标准撰写和产品检测，注册申报资料的撰写提交和进度跟踪，按计划取得注册证； 任职资格：1、本生物或医学检验相关专业，本科学历；2、3年以上体外诊断试剂申报工作经验，能够独立撰写申报文件；3、从事过二代基因测序产品医疗器械申报者优先。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 基因 遗传 单细胞 生殖 测序 IVD NGS 器械 申报 注册

联系方式

福州高新区海西园

公司信息

“2016中国年度***雇主”城市10强 福布斯“2017中国上市公司潜力企业”100强 福建广生堂药业股份有限公司（股票代码：300436） （网址：http://www.cosunter.com） 福建广生堂药业股份有限公司是集药品研发、生产、销售于一体的现代制药企业，GMP认证的现代化工厂，国家发改委、财政部、工信部扶持的"国家抗乙肝病毒药物高新科技产业化重点示范项目"，福建省"十一五"、"十二五"规划重点工程，国家高新技术企业。 广生堂与中国药科大学等联合成立了新药研发中心，拥有在研品种20多个，集中于目前世界最前沿中成药及西药的肝药等领域。2007年，广生堂推出了具有国际先进水平的一类抗乙肝病毒新药阿甘定阿德福韦酯 (专利号：ZL200610112062.7)；2007年推出具有中药治肝里程碑意义的国内独家品种茵白肝炎胶囊 (专利号：ZL200610104072.6)，2010年12月，广生堂又一抗乙肝病毒药物贺甘定拉米夫定获批生产。而贺甘定拉米夫定同时获得国家知识产权局颁发的晶型及制备方法发明专利(ZL200910119632.9)，成为唯一拥有国家专利的国产拉米夫定品种。 广生堂贺甘定拉米夫定原料药及制剂的开发，也是入选国家"十二五科技重大专项 "、"重大新药创制"类别的唯一国产拉米夫定品种。2012年1月19日广生堂喜获中国首个胶囊剂型的抗乙肝病毒一线用药恩甘定恩替卡韦制剂生产批文，广生堂恩甘定恩替卡韦拥有三项国家发明专利(ZL200910236408.08,ZL200710009940.7,ZL200710009952.X)。 十年磨三剑，目前，广生堂是国内唯一能同时生产国际抗乙肝病毒三大一线用药的企业，迄今已在乙肝抗病毒药物领域申请20多项国家专利，已获得10项国家发明专利授权，广生堂正用自己的实际行动，成就中国领先的肝药研发和生产企业。 "广播仁爱，关注民生"的企业理念，激励着企业不断研发世界一流新药，造福于广大百姓。 广生堂药业招贤纳士： 人性化的管理，为您提供施展才能的天空； 职业化的培训，让您成为医药专业领域人士。 本司实行五天工作制，所述岗位一经录用享受五险一金，十三薪，生日、传统节日礼金礼品，年假、年度旅游以及各种季度员工活动，期待您的加入。 公司地址：福州市鼓楼区软件大道89号软件园B区10号楼B座 乘车路线：311路 8路 105路(公交：软件园站)

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企业入驻日期： 2017-11-09

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