研发技术主管（体外诊断试剂） 深圳

月薪： 0.8-1万/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责1、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章，贯彻执行本企业的质量管理制度，配合公司开展新产业园厂区的计划。2、对工厂区各环节进行质量管理并监督实施。3、负责工厂生产工序、研发产品，执行质量标准和各项管理制度。4、开展医疗器械质量调研工作，及时向企业负责人反映和提出合理化建议。5、监督不合格医疗器械的控制过程。6、收集所经营医疗器械的质量标准，建立主要品种的质量档案。7、开展质量意识和质量工作的教育和培训。8、负责处理医疗器械质量的咨询、查询和质量事故、质量投诉的调查、处理、报告、及时掌握质量信息。任职资格1、本科及以上学历，有医疗试剂和生物生产企业两年以上相关工作经验，有做过体外诊断试剂研发工作的优先；2、病理技术及生物技术专业（硬性要求，必须符合其中之一，不符合者请勿投简历）；3、熟悉GMP相关规范，乐观敬业，原则性强，工作主动性强，有良好的团队合作精神；4、有QA工作经验，对生产、研发工作有热情。此岗位在坪山区海科兴留学生创业园上班，晋升空间大，有望升为副厂长 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： 试剂研发 质量管理 技术主管 研发主管 病理 生物技术

联系方式

坪山新区海科兴留学生产业园

公司信息

深圳市福莱安贸易有限公司成立于2004年7月，是一家专业从事医用高频仪器设备、临床检验分析仪器及诊断试剂购销的企业，经营国内外先进的医疗诊断检验设备及试剂。业务范围覆盖深圳、东莞等地区，公司以优质的产品、周到的服务、合理的价格与50多家医疗机构精诚合作。公司资历雄厚，自成立以来，专注于妇产科领域，不断致力于妇科宫颈疾病从预防到治疗最先进技术的推广及服务。从1995年cct计算机辅助细胞检测系统问世，实现临床细胞学验查手段的革新，到1998年通过fda认证进行普查，再到目前世界上最先进的经fda批准的唯一能够实现全过程自动化的液基细胞学薄片制备系统lct技术的应用，福莱安无不参与引领着每一次细胞病理学的技术革命。同时，公司与部分中小医疗机构合作开展液基细胞学检测项目，在推广和发展***健康的崇高事业中发挥积极作用。现已协助深圳、东莞等地区大型二甲以上十余家医院建立了液基细胞学诊断实验室，提供液基细胞学薄层制片设备及技术服务，积极在我省妇产科推广使用tbs细胞学诊断报告系统，协助医院培训出了一批细胞学病理医生，提高了我省妇产科宫颈细胞学的诊断水平，在宫颈疾病的规范诊治方面作出了积极贡献。未来，我们更注重发展科技领先的产品线、提高客户服务品质、培养一流人才队伍、提供***客户体验。我们秉承以客户需求为核心、以精品为导向，为用户提供医疗器械整体解决方案的经营理念，以高科技含量的产品推进行业发展，以高质量的产品和服务为客户创造价值，以感恩的姿态回报社会。

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