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12-06 发布
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、监督生产现场的生产过程操作、记录、质量控制、物料使用、设备状态、卫生、清场等是否符合公司要求;2、负责成品放行前对各种记录审核,对批生产记录进行归档;3、确保所有的生产偏差都已报告、评价,对关键的偏差已做了调查,并记录结论;4、管理车间质量事故、质量投诉、产品退货、产品召回、产品OOS的调查和处理工作,并完成产品年度质量回顾;5、负责对不合格物料的处理提出建议;6、负责变更的调查和评估,并督促变更涉及的相关工作的执行,收集变更涉及到的相关资料;7、负责物料小试和试生产信息单的传递,并对相关数据进行审核和评估;8、负责收集和审核注册申报所需的资料,并做好台账;9、负责协调质量审计的迎检准备,作好检查记录,并跟踪监督缺陷项目的整改情况。任职资格:1、全日制统招药学及相关专业本科及以上学历;2、具备大型制药企业1年以上同等岗位任职经验(优秀应届毕业生亦可考虑);3、具备较强的沟通、协调能力,吃苦耐劳,耐心细致。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
重庆市渝北区洪湖东路9号财富中心财富大厦B座18楼
公司信息
北大医药股份有限公司(证券简称:北大医药;证券代码:000788),位于中国重庆,是中国西部最大的生物与化学合成药物生产、研制和出口基地,中国医药重点骨干企业,国家创新型试点企业,国家火炬计划重点高新技术企业,重庆市重点支持的出口畅销品牌企业,全球最大的洛伐他汀生产基地和磺胺类药物生产基地。 北大医药拥有多个大型医药制造基地,其中包括按国际高水准cGMP建设的位于重庆市两江新区的现代化医药制造基地,产品涵盖抗微生物类、心脑血管类、维生素类、镇痛抗炎类、消化系统类、精神障碍类、抗肿瘤类、免疫调节类、代血浆类等近20个大类,一百多个原料药和制剂品种。 "知本运营整合产业资源,科技创新融合中华智慧”,依托北大、持续创新,未来北大医药将着力推进,打造中国医药业的世界品牌。
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