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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责产品IVD试剂及仪器CE及CFDA及注册;2、编制注册计划,跟进注册检测,按检测要求提供检测资料;3、编制产品注册资料,并与药监局沟通,跟进产品注册进度;4、不良事件监测及上报5、法规风险评估及为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。任职资格:1、本科及以上学历,医疗器械相关专业;2、5年及以上IVD试剂注册工作经验; 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 注册 试剂注册 医疗器械

联系方式

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B

公司信息

深圳市帝迈生物技术有限公司是一家专业从事医疗器械的研发、生产、销售、服务的高新技术企业,为山东环日集团子公司。主要产品涵盖体外诊断设备、家用呼吸机等。作为专业医疗研发与制造企业,帝迈已拥有独立的研发中心和制造基地,总部位于深圳南山云谷创新产业园,办公面积5200余平米,第一期投资资金5000万元.公司目前拥有一支由医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科技术人才组成的研发队伍,并聘请了多位国内外医学和产品专家顾问,凭借雄厚的技术实力,依托强大的集团资金背景,坚持以满足客户需求及提高产品质量为设计理念,在2013年底成功推出多款五分类血液细胞分析仪及持续正压呼吸机。帝迈生物在全国范围内构建完整的销售及技术服务网络,为用户提供及时优质的售后服务! 公司理念: 帝迈的愿景:通过大家的共同奋斗,使公司在医疗领域成为受人尊敬的企业! 帝迈的使命:为社会创造价值,回报社会! 帝迈的核心价值观:在为他人、社会创造价值的过程中,实现自己的人生价值及企业价值! 企业的精神标语:心夙大,行无涯,知之、思之、行之!

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