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12-06 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责产品IVD试剂及仪器CE及CFDA及注册；2、编制注册计划，跟进注册检测，按检测要求提供检测资料；3、编制产品注册资料，并与药监局沟通，跟进产品注册进度；4、不良事件监测及上报5、法规风险评估及为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。任职资格：1、本科及以上学历，医疗器械相关专业；2、5年及以上IVD试剂注册工作经验； 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册 试剂注册 医疗器械
联系方式
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B
公司信息
深圳市帝迈生物技术有限公司是一家专业从事医疗器械的研发、生产、销售、服务的高新技术企业，为山东环日集团子公司。主要产品涵盖体外诊断设备、家用呼吸机等。作为专业医疗研发与制造企业，帝迈已拥有独立的研发中心和制造基地，总部位于深圳南山云谷创新产业园，办公面积5200余平米，第一期投资资金5000万元.公司目前拥有一支由医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科技术人才组成的研发队伍，并聘请了多位国内外医学和产品专家顾问，凭借雄厚的技术实力，依托强大的集团资金背景，坚持以满足客户需求及提高产品质量为设计理念，在2013年底成功推出多款五分类血液细胞分析仪及持续正压呼吸机。帝迈生物在全国范围内构建完整的销售及技术服务网络，为用户提供及时优质的售后服务！ 公司理念： 帝迈的愿景：通过大家的共同奋斗，使公司在医疗领域成为受人尊敬的企业！ 帝迈的使命：为社会创造价值，回报社会！ 帝迈的核心价值观：在为他人、社会创造价值的过程中，实现自己的人生价值及企业价值！ 企业的精神标语：心夙大，行无涯，知之、思之、行之！
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