注册专员 深圳

月薪： 0.6-1万/月

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  • 五险一金
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  • 专业培训
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  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据公司业务发展需求，独立负责体外诊断试剂注册、医疗器械注册工作；2、结合公司项目开展情况，负责医疗器械生产、经营许可证相关事项工作；3、负责产品认证以及生产、经营需要的注册证的申报、延续和取证等工作；4、周期性开展法规资讯的搜集、解读、培训宣导等法规管理工作；5、主导第三方检测、体系考核工作，参与临床方案制定，并负责技术审评答辩；6、上级领导交代的其他相关事务。任职资格：1、大学本科以上学历，专业不限，至少具备3年以上体外诊断试剂注册经验；2、成功主导完成过三类体外诊断试剂或类似产品的注册项目； 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

深圳市坪山新区国家生物医药创新产业园1号楼704

公司信息

深圳市巴德生物科技有限公司成立于2015年10月，公司位于坪山新区生物医药企业加速器园区，是一家能够自主研发和生产单抗类流式细胞法检测用试剂盒、试剂原料等相关产品的生物医药高科技企业。 巴德团队有着国际领先的单抗开发、生产技术和丰富的生物制品规模化生产经验以及流式临床诊断研究基础，拥有3000平的GMP车间和办公区。建立了分子免疫、细胞免疫、蛋白免疫三大技术平台。 目前我们致力于解决国内无流式细胞法检测试剂原料单抗类产品这一现状，将全面发力完善流式产品线，不断丰富试剂目录，全力满足临床检验发展需求。巴德生物将联合推出新一代的智能化流式细胞仪，实现可在掌上移动进行流式细胞检测。同时提供抗体原料给更多的国内优秀的医疗器械生产企业、生物科技公司和科研机构，促进流式细胞法检测试剂盒的国产化进程， 帮助流式细胞法应用的推广。 我们着眼未来，向临床诊断机构提供临床免疫功能评价、白血病免疫分型、重大传染病防控、肿瘤的临床诊断和细胞治疗的相关抗体试剂和解决方案。向科研机构提供抗体定制和技术支持服务，协同研发新的抗原标记物。向生物技术公司和医疗器械公司提供一系列全方位的抗体研发、研究生产服务。 巴德以可靠、先进的产品和专业、快捷、全程互动的技术服务为基础；以自主研发和持续引进、转化前沿生物发展技术为动力不断发展。巴德的目标是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发能力和技术平台公司，为全球客户提供医药健康服务，为世界带来积极地影响。 福利待遇： 1.上班时间：5天7.5小时09：00-12：00，13：00-17：30。 2.人性化的管理制度。 3.良好的发展平台和成长环境。 4.入职购买五险一金（养老，综合医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）。 5.有年终奖，绩效奖。 6.高档漂亮的办公环境，配有咖啡室，休息室。

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