国际注册专员 南京

月薪： 5-7千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 12-07 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 带薪年假

职位描述

职位描述： 国际注册专员（医药制剂和医药原料方向）岗位职责：1、审核注册资料和文件，使符合申报要求；2、根据注册要求独立编写制剂注册文件及申报，熟练编写原料药DMF的文件；3、公司注册文件的日常维护，按照客户要求和法规要求更新注册文件。4、跟踪项目进展，并对项目中的问题给予指导；5、负责在客户审计前对工厂的预检查；客户审计陪同、跟踪及整改回复； 任职要求：1、全日制本科及以上学历，药学、制药工程、化学、药事管理、英语等相关专业；2、英语六级，听说读写娴熟；3、能查找药品英文文献，编写药品注册资料；4、熟悉国内外药品注册法规、GMP指南及USP/EP等质量标准；5、工作认真细心，责任心强，善于沟通协调，团队协作能力强；6、须有1～3年国内或国外注册经验，有美国或者欧洲申报经验者优先考虑；7、有3年及以上药企或研发机构工作经验者优先；薪酬待遇（应届毕业生）：1、 年薪6-8万，年递增10%。2、根据项目的进度和参与度，设置项目奖金。 职能类别： 药品注册

联系方式

玄武区

公司信息

南京法默凯医药科技有限公司是国内知名的医药外贸企业，主营医药制剂、医药原料、医药中间体、保健品和空心胶囊等产品的进出口业务。公司业务覆盖全球五大洲、六十多个国家，取得近两百个医药产品的国际注册证书，拥有多个制剂和原料的国际独家销售权，公司的空心胶囊、大输液等多个产品的出口业务排名全国前列，同时公司成功将中国第一个仿制药出口到全球第五大医药市场-巴西。为了更好、更快、更强有力地向海外拓展业务，我们陆续在巴西、泰国、土耳其设立了分公司，并与全球知名制药企业（如Merck、Pfizer、Sandoz等）以及诸多区域性制药领军企业建立了紧密的合作关系，同时积极探索通过资本合作进入上游生产企业，进一步提高公司的研发和生产能力。        南京法默凯同时还拥有一支国际化、专业化、年轻化的团队，其中有资深的医药外贸业务精英，有精通国内外药品注册法规的专家以及拥有国际风险控制和资本运作的顾问团队，为公司未来的专业化、国际化、规模化发展奠定了坚实的基础。公司将进一步加大在医药制剂、医药原料等产品注册、认证方面的投入，积极建立自身的品牌，壮大在海外的销售团队，在夯实医药制剂、原料出口非洲传统市场同时，着力开拓南美、东南亚、独联体和中东、大洋洲等国际中高端市场。

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企业入驻日期： 2017-12-07

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