新药注册专员 上海

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 12-07 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 工作主要职责：1、负责药品国内注册相关文献的检索及翻译工作，并撰写申报资料及非临床申报资料；2、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；3、负责申报资料、原始记录、图谱和证明性文件的整理、归档和调阅管理；4、负责协助处理国家总局、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务。任职要求：1、药学、医学及相关专业本科及以上学历；2、2年以上药品注册申报相关工作经验，对免疫细胞制剂有一定的了解，对相关法规了解熟悉者优先；3、熟悉国内新药注册法规、申报注册资料及申报注册流程，熟练撰写CTD申报资料；4、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，有较强的沟通协调、外联能力。 职能类别： 药品注册

联系方式

永和路118弄东方环球企业园42号1503室

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深圳市北科生命科技有限公司诚聘

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