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2年经验 -
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12-07 发布
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职位描述
职位描述： 工作主要职责：1、负责药品国内注册相关文献的检索及翻译工作，并撰写申报资料及非临床申报资料；2、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；3、负责申报资料、原始记录、图谱和证明性文件的整理、归档和调阅管理；4、负责协助处理国家总局、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务。任职要求：1、药学、医学及相关专业本科及以上学历；2、2年以上药品注册申报相关工作经验，对免疫细胞制剂有一定的了解，对相关法规了解熟悉者优先；3、熟悉国内新药注册法规、申报注册资料及申报注册流程，熟练撰写CTD申报资料；4、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，有较强的沟通协调、外联能力。 职能类别： 药品注册
联系方式
永和路118弄东方环球企业园42号1503室
公司信息
深圳市北科生命科技有限公司诚聘
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