QA专员 杭州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 年终奖金
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职位描述

职位描述： 职责描述：1、负责仓库、实验室CGMP符合性日常监督，向质量部经理汇报。2、负责对仓库和实验室的各项GMP事务的监管，如仓库物料及产品管理、检验记录、仪器设备、样品、标准品的管理。3、参与仓库、实验室的偏差、OOS/OOT调查及其报告的审核，对其整改、纠正和预防措施进行跟踪。4、参与仓库、实验室验证审核工作。5、参与仓库、实验室SOP审核，参与其变更工作的审核和跟踪。6、督查仓库、实验室所有仪器设备的校验、预防维护计划的建立和实施情况。7、协助部门经理，监督和/或执行客户质量协议。8、参与部门内有关SOP的起草和修订.9、部门领导安排的其他工作任务。任职要求：1、药学或相关专业，大学本科及以上学历。2、1年以上制药行业生产或质量管理工作经验。3、熟悉211CFR210&211及相关指南。4、良好的英语读、写能力，计算机操作熟练。5、具有良好的组织和领导能力，工作积极主动，团队合作精神强，良好的人际关系和沟通能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量检验员/测试员 关键字： 医药 生物 药 化学 制药 生产 质量 QA QC 仓库

联系方式

滨安路658号

公司信息

杭州民生药业有限公司（杭州民生药厂）创建于1926年，是中国最早的四大西药厂之一。80余年来，民生药业一直专注于西药制药产业，见证了中国整个西药制剂与原料药发展的历史。为进一步与国际一流医药标准接轨，民生于2008年成立了滨江分公司，实施民生国际化发展战略。2012年分公司独立为杭州民生滨江制药有限公司。 杭州民生滨江制药有限公司厂房由澳大利亚公司严格按照cGMP对固体制剂的要求进行设计。第一期使用面积为7000平方米，包括3200平方米的生产区和2000平方米的仓储区。预留的20000多平方米用于未来的发展。 杭州民生滨江制药有限公司致力于高端固体制剂研发与生产，主要销往美、欧及国内市场。其质量体系符合最新的中国GMP和美国cGMP要求。工厂于2010年1月获得中国GMP证书，2011年6月通过美国FDA现场检查。 杭州民生滨江制药有限公司拥有一条片剂生产线，年产量8亿片，包括一条瓶包装线和一条铝塑包装线。工厂同时配备现代化的QC实验室、先进的废水处理和公用系统，符合cGMP要求。 杭州民生滨江制药有限公司与美国和国内研发公司建立了长期的合作关系,共同开发符合cGMP要求的高品质仿制药。目前已有2个品种获得美国FDA的批准，1个产品正在等候美国FDA的现场检查，并有多个产品正在研发中。此外，有2个品种正在申请国内批文。 我们的目标是以优异的质量、有竞争力的价格，为客户提供从产品研发到生产的全方位解决方案。民生滨江期待国内外朋友的长期合作。

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