• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-07 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 额外带薪年假

职位描述

职位描述: 岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;4、负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;5、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历;2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的文件书写能力;4、医疗器械注册检测、注册三年以上工作经验;5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

广州市越秀区东风东路767号东宝大厦1511-1512室

公司信息

ZEPPELIN—齐柏林公司简介 ZEPPELIN公司生产医疗产品已有五十多年历史,医疗总部设在德国慕尼黑。公司一直致力于医疗尖端技术的研究,主导方向为微创神经外科与脊柱外科,产品包括立体定向、手术头架、脑室镜与椎间盘镜系统、高速气动钻、动脉瘤夹、显微手术器械及妇产科手术器械等。秉成公司一贯严谨、精炼、开拓精神,ZEPPELIN的所有产品都是和医学专家结合临床实际需要共同开发出来的,例如动脉瘤夹产品是和神经外科锁孔手术的开创者Perneczky教授一同开发研制的。先进的神经外科内窥镜系统是和众多临床外科专家一起努力的结果,极大的提高了内窥镜在神经外科手术中的应用,更将硬镜技术推至最高境界。 ZEPPELIN产品以设计超前、工艺精湛、经久耐用等特点广为全球医院所接受。诸多殊荣,无不体现出ZEPPELIN公司百年文化与励进精神。今天,齐柏林人有一个共同的目标:为人类创造更美好的明天! 我公司实行人性化管理,公司福利有: 1、五天工作制; 2、每月1天带薪病假; 3、每年10天带薪年假 ……

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