注册工程师（RA） 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-07 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责有源医疗器械产品注册；2.制订公司医疗器械产品国内外注册、认证管理制度；3.编制企业产品的国内外注册、认证计划；4.搜集、整理及编写公司产品注册、认证维护方面所需的资料；5.及时将资料传递至相关部门并有效答复发补事项；6.负责注册资料及原始记录归档、监督及整理；7.负责产品送检及跟踪检测，与检测实验室和产品项目组沟通检测事宜；根据相关法规的要求，完成产品项目整改，取得注册检测报告；8.收集、汇总与国内外产品注册申请相关的主管政府机构、审核机构的行业动态，法律法规动态，组织最新公布的信息。与相关机构/部门保持良好的公共关系，确保申报工作的顺利完成。任职要求：1.本科以上学历，医学相关专业；2.1年以上有源医疗器械注册工作经验，取得过有源医疗器械注册证者优先；3.熟练掌握相常用办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等；4.熟悉医疗器械相关国际标准、国家标准及行业标准；5.良好的组织和沟通能力、学习能力。注：公司近期会搬迁到新地址大兴区，地铁：生物医药基地站。北京市昌平区回龙观科星西路106号院2号楼4层403，为临时办公地点。请候选人查询好公司新址的距离，谨慎投递简历。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京市昌平区回龙观科星西路106号院2号楼4层403（可协商）

公司信息

关于雅果 北京雅果科技有限公司（简称“雅果”）成立于2014年1月，是一家医疗创新创业公司。雅果的团队是一个多学科和多年技术积累的团队，主要成员来自中科院、清华，以及业内主流公司拥有多年经验的工程师，我们的顾问有多家三甲医院的科室主任及主治医师和相关领域的专家。我们的产品具有很大的市场空间，无论国内还是国外都是一片巨大的蓝海。 雅果理念 我们，用创新技术和关怀之心，做全世界最好的气道管理和呼吸治疗设备，让患者更有尊严，早日恢复优雅。 雅果荣誉 2015年04月 黑马运动会项目路演冠军 2015年05月 全球影响力大赛亚军 2015年06月 奇点大学GSP项目中国区首届选送的唯一学员 2015年10月 中国创新创业大赛全国总决赛“优秀企业奖” 2015年10月 Google X 两次到访 2015年11月 受邀参加Google X 的Solve for X亚洲大会，并通过AAAS审核，被评为Moonshot项目，且成为五个Speaker之一 2016年06月 北京市科技型中小企业促进专项“科技创新项目”申报成功 截止至2016年04月，11项专利，6项已授权 雅果优势 持续创新能力的强大团队 国际领先的技术 巨大的市场前景 不断上升的渠道 丰厚的股票期权 雅果福利 五险一金，带薪年假 季度旅游，员工聚餐 定期培训，发展空间

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