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大专 -
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12-07 发布
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责新产品的注册及备案及更新备案;2、负责注册资料的搜集和编制;3、负责产品注册证管理,包括办理变更和续证;4、参与临床试验资料收集,取得合格临床试验报告;5、搜集并学习医疗器械相关法律、法规、政策,参与保证生产经营活动符合相关规定要求;6、完成领导交办的其他相关事项;任职要求1、临床医学、生物医学及机械类相关专业,本科及以上学历;2、有医疗器械注册检测、注册工作经验者优先考虑;3、有一定的文字功底,具备较强的组织协调能力和沟通能力;4、熟悉医疗器械注册流程,了解医疗器械相关法规;5、相关专业优秀应届毕业生亦可考虑。 职能类别: 医疗器械注册 生物工程/生物制药 关键字: 医疗器械注册 注册 临床 生物医学 机械
联系方式
常州市西太湖长扬路9号C1幢(西太湖国际医疗产业园)
公司信息
常州集硕医疗器械有限公司是一家骨科医疗器械生产企业,专注于骨科创伤类、脊柱及骨关节植入类医疗器械的科研开发、制造及销售的公司。公司于2015年10月在武进西太湖经发区注册成立,注册资本6000万元。公司现在坐落在江苏省常州市地理中心,独具滨湖生态优势的西太湖核心——常州西太湖科技产业园,目前租用园区厂房面积3000平方米,处于研发取证阶段;现已在西太湖购置40亩工业用地用于新厂区的建设,明年能正式投入使用。 公司拥有一支骨科医疗器械领域从业多年,经验丰富、技术资深且独具建树的研发团队。公司的理念是:质量是生命之本,创新是发展之路。为此我公司引进了一批国内外一流的生产设备和检测设备,运用科学的管理方式配合专业性较强的生产技术团队,努力打造质量至臻的产品,确保我公司产品安全有效。在公司的发展战略中,公司领导始终将人才放在首位,鼓励员工钻研技术、提高能力,培养素质高、科研能力强的企业团队。公司将致力于技术创新、产品创新、服务创新,为减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量做出努力,并将企业做精、做大、做强,力争成为国内领先、全球瞩目的骨科医疗器械领军企业。 目前我们正处于高速发展时期,诚邀您的加入。
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