注册主管/注册专员 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 12-07 发布

职位描述

职位描述： 1.负责与客户进行有效沟通和及时反馈工作进展，按咨询项目计划协调公司内各部门与客户间的沟通，确保项目的顺利进行；2.负责医疗器械产品注册资料的编写（申请表填报/证明文件等）、核对、整理、装订及申报；3.负责与审评机构建立良好的沟通，跟踪注册审评进度，及时反馈审评信息，并协助客户及公司技术标准部门与审评人员进行技术沟通及落实相应补正工作；4.负责所执行项目的文档的管理，及相关批件的领取和交付；5.负责完成公司交给的法律法规、技术标准、审评规范等医疗器械管理信息的跟踪，相关专项课题的资料检索等专项工作；6.公司委派的其他工作任务。任职要求：1.国办统招本科及以上学历，软件、电气类等相关专业优先；2.2年以上医疗器械产品注册申报经验，对有源类产品（如影像类）、软件类熟悉优先；3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，熟悉13485、GMP等医疗器械质量体系标准和规章；4.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京市东城区香河园1号院北区

公司信息

本公司是一家专业的医疗器械技术咨询服务供应商，管理团队具有丰富的医疗器械从业经验，以及良好的行业人脉资源。公司专注于医疗器械领域，为客户提供专业的定制式服务，核心业务包括国产、进口医疗器械产品注册咨询、注册申请代理以及产品注册过程中涉及的产品设计验证、注册检测、临床试验、质量体系咨询、医学翻译等服务项目；同时针对客户的特殊需求提供有针对性的市场分析、销售渠道链接、产业平台链接以及投融资服务等。 本公司以“专业、快捷、严谨、周到”为核心理念，为广大国内、外客户提供全方位、全过程、高效率、高性价比的医疗器械技术咨询服务。 公司福利： 1.弹性工作时间 2.五险一金 3.下午茶 4.员工节假日福利 5.员工拓展旅游

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