验证主管 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-08 发布
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 定期体检
  • 补充养老保险
  • 食堂

职位描述

职位描述： 1、编制年度验证主计划，确保周期性验证按时完成，对验证方案、验证报告进行整理、数据汇总、归档；2、跟踪新厂房建设过程中设施设备、公共系统等的4Q完成情况，收集并督促相关验证的完成，文件的收集和归档；3、协同公司各部门进行厂房设施验证、公用工程验证（水系统、HVAC系统、纯蒸汽等）、设备性能确认、生产工艺验证、培养基模拟灌装、清洁验证、稳定性考察等；4、在部门领导指导下，安排完成回顾性文件的撰写，如年度质量回顾报告、水系统、空调系统回顾等；5、对相关文件进行整理、编制目录、按年限归档；6、完成上级交付的其他工作。任职资格：1、本科及以上学历，药学或相关专业毕业；2、熟悉基本验证仪器的使用，可对相关人员进行指导培训；3、有以下任一任职经验优先考虑：制药企业验证、QA、生产部、技术部；4、了解2010版GMP规范指南及国家相关法律法规；5、熟悉Microsoft Office、有Auto CAD软件应用能力为佳；6、责任感强，有抗压能力，可适应加班； 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 验证

联系方式

申南路889号

公司信息

上海通用药业股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的创新型医药企业，属于泰国正大集团旗下的一个成员企业，上海通用药业股份有限公司（原上海第九制药厂），创建于1938年，“通用牌”商标已成为上海的“著名商标”，公司坐落在上海莘庄高科技工业区，它是按照GMP标准投资建造的新型药品制造和研发基地。公司主要生产激素类油针、水针、激素类混悬剂、滴眼液、口服溶液、软膏、眼膏、胶囊、搽剂等八大类，100多个品种的产品。 长期以来，公司一直以“致力于人类用药研究，维护大众身体健康”为宗旨，在皮肤外用药、激素类混悬剂、眼用制剂等的处方工艺和产品规范化操作方面形成了自己独有的特色：软膏、眼膏以膏体细腻、主药分布均匀、生物利用度高而驰名中外；激素混悬剂以颗粒均匀细腻、产品稳定性高而饮誉海内外；由公司首创的中草药复方注射液——获得了上海市嘉奖的优质产品。公司生产的复方咪康唑软膏、丹参注射液、醋酸曲安奈德注射液等多次获得上海市名优产品称号，复方咪康唑软膏、丹参注射液、醋酸曲安奈德注射液获得了上海医药行业名优产品称号。 企业宗旨：追求利益最大化，实现客户、员工、社会、股东四者利益的协调发展。 企业理念：以人为本，创新为魂，追求卓越，和谐发展。 企业精神：脚踏实地，艰苦奋斗；自强不息，开拓进取；诚实守信，团结共进。 联系方式 公司地址：上海市闵行区申南路889号 公司电话：021－64894741 公司邮箱：hr@shgpharm.com 公司官网地址：http://www.cpshgp.com 营销中心地址：上海市长宁区仙霞路317号远东国际广场B座2701 营销中心电话：021－52930715

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